क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स *

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स क्या है?

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी रंग (75 मिलीग्राम) की गोल गोलियों में उपलब्ध है।

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे प्लेक्सिक्स कहा जाता है।

Clopidogrel Apotex का उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स का उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्के और धमनियों को सख्त करने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम के लिए किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स को रोगियों के निम्नलिखित समूहों को दिया जा सकता है:

• जिन रोगियों को हाल ही में मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (दिल का दौरा) हुआ है। क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स के साथ उपचार हमले के बाद कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;

• इस्केमिक स्ट्रोक (मस्तिष्क क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला) से उबरने वाले रोगी हाल ही में। क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स के साथ उपचार स्ट्रोक के बाद सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;

• परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याओं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel Apotex का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel Apotex की मानक खुराक भोजन के दौरान या उससे दूर, दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की गोली है।

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स कैसे काम करता है?

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के गठन को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षणों तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि Clopidogrel Apotex एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए असमान है, इसलिए इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान ही लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स में तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel Apotex के बारे में अन्य जानकारी

16 अक्टूबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने क्लोपिडोग्रेल माइलान फार्मा से माइलान एसएएस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। 20 जनवरी 2010 को औषधीय उत्पाद का नाम बदलकर Clopidogrel Apotex कर दिया गया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Clopidogrel Apotex के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें। क्लोपिडोग्रेल एपोटेक्स के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें। संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०१०

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