डाप्टोमाइसिन होसिरा

Daptomycin Hospira क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Daptomycin Hospira एक एंटीबायोटिक दवा है जिसका उपयोग निम्नलिखित जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है:

  • 1 से 17 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में त्वचा के साथ जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण। शब्द "जटिल" इंगित करता है कि संक्रमण का इलाज करना मुश्किल है, क्योंकि यह त्वचा के अंतर्निहित गहरे ऊतकों में फैल गया है, क्योंकि सर्जिकल उपचार का सहारा लेना आवश्यक हो सकता है या क्योंकि रोगी अन्य स्थितियों के अधीन है जो उपचार को प्रभावित कर सकता है;
  • वयस्कों में बैक्टीरियल स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एस। ऑरियस) के कारण दाहिने हृदय (हृदय के दाहिने हिस्से के अस्तर या वाल्व का संक्रमण) का संक्रमण। Daptomycin Hospira के साथ इस संक्रमण का इलाज करने का निर्णय इस संभावना को ध्यान में रखना चाहिए कि दवा प्रभावी रूप से संक्रमण और एक विशेषज्ञ की सलाह का सामना करेगी;
  • एस। ऑरियस के कारण बैक्टीरिया (रक्त संक्रमण), वयस्कों में उपरोक्त संक्रमणों में से किसी से जुड़ा हुआ है।

Daptomycin Hospira में सक्रिय पदार्थ daptomycin होता है।

Daptomycin Hospira एक "जेनेरिक दवा" है। इसका अर्थ है कि डाप्टामाइसिन होसिरा में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और एक "संदर्भ चिकित्सा" के रूप में कार्य करता है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे क्यूबिसिन कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Daptomycin Hospira का उपयोग कैसे किया जाता है?

Daptomycin Hospira इंजेक्शन के लिए या नस में टपकाने (ड्रिप) के लिए एक घोल की तैयारी के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है। वयस्कों में, डाप्टोमाइसिन होस्पिरा को 30 मिनट के जलसेक के रूप में या दो मिनट के इंजेक्शन के रूप में एक डॉक्टर या नर्स द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए। बैक्टेरिमिया के बिना त्वचा या नरम ऊतक संक्रमण के मामले में, Daptomycin Hospira को शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 4 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, हर 24 घंटे में एक बार 7-14 दिनों के लिए या जब तक संक्रमण गायब नहीं हो जाता है। एंडोकार्डिटिस के लिए और त्वचा या कोमल ऊतक संक्रमण के लिए बैक्टेरिमिया के साथ, खुराक हर 24 घंटे में 6 मिलीग्राम / किग्रा है।

जटिल त्वचा या नरम ऊतक संक्रमण के साथ 7 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों में, डाप्टोमाइसिन होस्पीरा को 30 मिनट के जलसेक के रूप में दिया जाता है, जबकि जलसेक 1 से 6 वर्ष की आयु के शिशुओं के लिए होना चाहिए। 60 मिनट। बच्चों में, उम्र के साथ खुराक बदलती है, 14 दिनों तक हर 24 घंटे में 5 से 10 मिलीग्राम / किग्रा।

उपचार की अवधि जटिलताओं और आधिकारिक सिफारिशों के जोखिम पर निर्भर करती है। उपचारित संक्रमण और रोगी में मौजूद संक्रमणों की संख्या के आधार पर, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं को Daptomycin Hospira के साथ इलाज करना संभव है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Daptomycin Hospira कैसे काम करता है?

डाप्टामाइसिन होस्पीरा, डाप्टोमाइसिन, में सक्रिय पदार्थ एक एंटीबायोटिक है जो "लाइपोपेप्टाइड" श्रेणी का है। यह प्रत्येक जीवाणु कोशिका के आस-पास मौजूद झिल्ली को बांधकर और प्राथमिक कार्यों को बदलकर कोशिका को जीवित रहने की अनुमति देकर कुछ प्रकार के जीवाणुओं के विकास को रोकने में सक्षम है। बैक्टीरिया की सूची जिसके खिलाफ Daptomycin Hospira सक्रिय है, को उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) के सारांश में सूचीबद्ध किया गया है।

पढ़ाई के दौरान Daptomycin Hospira से क्या लाभ हुआ है?

अनुमोदित उपयोगों में सक्रिय पदार्थ के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ चिकित्सा, क्यूबिसिन के साथ किया गया है, और Daptomycin Hospira के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।

किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने Daptomycin Hospira की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया है। रक्त में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करने के लिए संदर्भ औषधीय उत्पाद के समान Daptomycin Hospira को अवशोषित किया गया था या नहीं, यह सत्यापित करने के लिए किसी भी जैवविविधता अध्ययन की आवश्यकता नहीं थी। इसका कारण यह है कि Daptomycin Hospira एक नस में या इंजेक्शन द्वारा दिया जाता है, जिससे सक्रिय पदार्थ सीधे रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है।

क्योंकि Daptomycin Hospira एक जेनेरिक दवा है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

Daptomycin Hospira के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Daptomycin Hospira एक जेनेरिक दवा है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

डाप्टामाइसिन होस्पिरा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डाप्टोमाइसिन होस्पिरा को क्यूबिकिन के साथ तुलना करने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, क्यूबिकिन के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और यूरोपीय संघ में डाप्टामाइसिन होस्पिरा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Daptomycin Hospira के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Daptomycin Hospira के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Daptomycin Hospira पर अधिक जानकारी

२२ मार्च २०१ the को, यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को यूरोपीय संघ डोप्टोमाइसिन होस्पिरा के लिए मान्य किया।

Daptomycin Hospira के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Daptomycin Hospira के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 02-2017

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