Dafiro

डैफिरो क्या है?

डैफिरो एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपीन और वाल्सार्टन शामिल हैं। यह दवा गोलियों (गहरे और गोल पीले: 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 80 मिलीग्राम वाल्सर्टन; गहरे पीले और अंडाकार: 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन; स्पष्ट और अंडाकार पीले: 10 मिलीग्रामllodipine और 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन) के रूप में उपलब्ध है।

डैफिरो का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

डैफिरो का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) वाले रोगियों में किया जाता है जो अकेले दिए गए अम्लोदीपिन या वाल्सर्टन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए डाफिरो की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

डैफिरो का उपयोग कैसे किया जाता है?

Dafiro को मुंह से लिया जाता है, दिन में एक बार एक गोली की मात्रा में, थोड़े से पानी के साथ, भोजन के साथ या बिना। उपयोग करने के लिए Dafiro की खुराक amlodipine या valsartan की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी। यह संभव है कि, संयुक्त टैबलेट पर स्विच करने से पहले, रोगी को अलग-अलग गोलियां या कैप्सूल लेना चाहिए। Dafiro का उपयोग जिगर की समस्याओं या पित्त अवरोधी विकारों (पित्त के उन्मूलन के साथ समस्याओं) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

डैफिरो कैसे काम करता है?

डैफिरो में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन। नब्बे के दशक के मध्य से यूरोपीय संघ (ईयू) में ये दो एंटीहाइपरटेन्सिव अलग से उपलब्ध हैं, जो रक्तचाप को कम करने में एक समान तरीके से कार्य करते हैं, अर्थात रक्त वाहिकाओं की छूट का उत्पादन करते हैं। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

अम्लोदीपाइन एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन संवहनी छूट को बढ़ावा देने, सेल संकुचन को रोकता है।

वाल्सार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स का एक विरोधी है, या एंजियोटेंसिन II नामक शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है, एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को बताता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है।

डैफिरो पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि एम्लोडिपाइन और वाल्सार्टन का उपयोग कई वर्षों से किया जाता है, इसलिए कंपनी ने पिछले अध्ययनों और वैज्ञानिक साहित्य से दो पदार्थों पर डेटा प्रस्तुत किया है, साथ ही संघ में दो पदार्थों के उपयोग पर नए अध्ययन किए हैं।

कुल लगभग 200 200 रोगियों पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए, जिनमें ज्यादातर हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के थे। इनमें से दो (कुल लगभग 3 200 रोगी) ने एंबोडिपाइन, वाल्सार्टन या दो पदार्थों के संघटक की तुलना एक प्लेसिबो (डमी उपचार) से की। दो अन्य अध्ययनों (1 891 रोगियों) ने इस एसोसिएशन के उन रोगियों के प्रभावों की तुलना की, जिनमें उच्च रक्तचाप को पर्याप्त रूप से 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन या 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन के साथ नियंत्रित नहीं किया गया था। पांचवें अध्ययन, छोटे परिमाण की तुलना में, गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 130 रोगियों पर लिसिनोप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक और संघ) की तुलना में एसोसिएशन की प्रभावकारिता की तुलना की जाती है। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच मापा गया रक्तचाप) की कमी थी। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

कंपनी ने यह भी दिखाते हुए डेटा प्रस्तुत किया कि डैफिरो के साथ इलाज किए गए रोगियों में और दोनों दवाओं के साथ अलग-अलग इलाज किए गए रोगियों में अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन का रक्त स्तर समान था।

पढ़ाई के दौरान डैफिरो को क्या फायदा हुआ?

रक्तचाप को कम करने में, अकेले ले जाने वाले प्लेसबो और वाल्सर्टन या अमलोडिपीन की तुलना में अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन का संयोजन अधिक प्रभावी था। अध्ययन जो पहले से ही अकेले अमलोडिपिन या वैलसार्टन लेने वाले रोगियों में संघ की प्रभावकारिता की तुलना करते हैं, अकेले वाल्सर्टन लेने वाले रोगियों में, रक्तचाप को आठ सप्ताह के बाद 6.6 मिमीएचजी से गिरा दिया गया, जबकि रोगियों में जो 5 या 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन वेलार्टन के साथ जुड़े थे, यह कमी क्रमशः 9.6 और 11.4 एमएमएचजी थी। अकेले amlodipine के साथ इलाज करने वाले रोगियों में, कमी 10.0 mmHg थी, जबकि रोगियों में जिनमें से 160 mg valsartan amlodipine से जुड़े थे, कमी 11.8 mmHg थी।

डैफिरो से जुड़ा जोखिम क्या है?

Dafiro के सेवन से जुड़े सबसे लगातार दुष्प्रभाव (100 उपचार पर 1 से 10 रोगियों में देखा गया) सिरदर्द, नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन), फ्लू, विभिन्न प्रकार के एडिमा (सूजन), थकान (थकान) हैं, लालिमा, अस्टेनिया (कमजोरी) और गर्म चमक। Dafiro के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

डैफिरो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो 'डाइहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव' वर्ग में एम्लोडिपाइन या अन्य दवाओं के प्रति अल्पसंयमी (एलर्जी) हो सकते हैं, वेल्सार्टन या अन्य अवयवों के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। Dafiro का उपयोग गंभीर जिगर, गुर्दे या पित्त की समस्याओं वाले रोगियों या डायलिसिस (एक रक्त निकासी तकनीक) से गुजरने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Dafiro को मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि डैफिरो का लाभ उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक है जिनके रक्तचाप को एम्लोडिपाइन-आधारित मोनोथेरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या valsartan। समिति ने डैफिरो के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Dafiro के बारे में अन्य जानकारी:

16 जनवरी 2007 को यूरोपीय आयोग ने डाफिरो से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

डेफिरो के महाकाव्य के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009

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