प्रोटोपिक - टैक्रोलिमस

प्रोटॉपिक क्या है?

प्रोटोपिक एक मरहम है जिसमें सक्रिय पदार्थ टैक्रोलिमस (0.1% या 0.03%) होता है।

प्रोटोपिक किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

प्रोटोपिक का उपयोग डर्मेटाइटिस (एक्जिमा या त्वचा की खुजली को कम करने) के उपचार में किया जाता है। "एटोपिक" का अर्थ है कि यह एक एलर्जी से संबंधित है। दो साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में प्रोटोपिक का उपयोग किया जाता है, जो पारंपरिक रूप से पारंपरिक उपचारों जैसे कि कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स पर उचित प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।

प्रोटोपिक का उपयोग बीमारी के प्रारंभिक उपचार के रूप में किया जा सकता है और रोग के किसी भी हमले को रोकने के लिए या बिना किसी समय के अवधि को लम्बा खींचने के लिए "रखरखाव" चिकित्सा के रूप में भी किया जा सकता है। रखरखाव चिकित्सा में इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है, जो नियमित रूप से प्रति वर्ष चार या अधिक हमले करते हैं और जिन्होंने प्रति सप्ताह दो बार छह सप्ताह तक दिए गए प्रोटोपिक के प्रारंभिक पाठ्यक्रम पर प्रतिक्रिया दी।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्रोटोपिक का उपयोग कैसे किया जाता है?

प्रोटोपिक को एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जिसे एटोपिक जिल्द की सूजन के निदान और उपचार का अनुभव है। प्रोटोपिक का उपयोग अल्पकालिक उपचार के लिए और आंतरायिक दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जा सकता है, लेकिन इसका लगातार उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। मरहम को एक पतली परत में त्वचा पर लागू किया जाना चाहिए।

प्रारंभिक उपचार के मामले में, लक्षण प्रकट होते ही प्रोटॉपिक को प्रशासित किया जाना चाहिए। त्वचा के सभी प्रभावित क्षेत्रों का इलाज तब तक किया जाता है जब तक कि त्वचा ठीक न हो जाए। सामान्य तौर पर, उपचार शुरू करने के एक सप्ताह के भीतर सुधार देखा जाता है। यदि दो सप्ताह के बाद कोई सुधार नहीं पाया जाता है, तो चिकित्सक को अन्य प्रकार के उपचार के लिए निर्देशित किया जाना चाहिए। बच्चों के लिए, प्रोटोपिक 0.03% का उपयोग दिन में दो बार तीन सप्ताह तक किया जाना चाहिए, जिसके बाद आवेदनों की आवृत्ति दिन में एक बार कम होनी चाहिए। वयस्कों में, उपचार दिन में दो बार 0.1% प्रोटोपिक के साथ शुरू होना चाहिए, लेकिन जैसे ही एक सुधार होता है, इसे अनुप्रयोगों की आवृत्ति कम करके या सबसे कम खुराक का उपयोग करके कम किया जाना चाहिए।

रखरखाव चिकित्सा के मामले में, प्रोटोपिक को सप्ताह में दो बार त्वचा के उन क्षेत्रों पर लागू किया जाना चाहिए, जो रोग से प्रभावित हैं। बच्चों को प्रोटोपिक 0.03% और वयस्कों को प्रोटोपिक 0.1% का उपयोग करना चाहिए। यदि हमले के लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार को एक दिन में दो बार आवेदन की सूचना दी जानी चाहिए। डॉक्टर को यह आकलन करना चाहिए कि चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है या नहीं

एक वर्ष के बाद रखरखाव। बच्चों में यह उपचार के निलंबन को मजबूर करता है ताकि चिकित्सक को यह निर्धारित करने की अनुमति दी जा सके कि क्या निरंतर उपचार की आवश्यकता है।

प्रोटोपिक कैसे काम करता है?

एटोपिक जिल्द की सूजन में प्रोटोपिक की कार्रवाई का तंत्र अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है। प्रोटोपिक, टैक्रोलिमस में सक्रिय पदार्थ, एक इम्युनोमोड्यूलेटर है। इसका मतलब है कि यह प्रतिरक्षा प्रणाली (शरीर की प्राकृतिक सुरक्षा) पर काम करता है। ट्राक्रोलिमस का उपयोग 1990 के दशक के मध्य से किया गया है ताकि प्रत्यारोपण के रोगियों (जब प्रतिरक्षित अंग प्रत्यारोपित अंग पर हमला करें) में अस्वीकृति को रोकने में मदद मिल सके। एटोपिक जिल्द की सूजन में त्वचा की प्रतिरक्षा प्रणाली की अत्यधिक प्रतिक्रिया होती है, जो त्वचा की सूजन (खुजली, लालिमा और सूखापन) का कारण बनती है। टैक्रोलिमस प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है, इस प्रकार त्वचा की सूजन और प्रुरिटस को कम करने में मदद करता है।

प्रोटॉपिक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

प्रोटोपिक के साथ प्रारंभिक उपचार में छह मुख्य अध्ययनों में जांच की गई है, जिसमें 16 वर्ष से अधिक आयु के 1, 202 और 2 से 16 वर्ष की आयु के 1, 535 रोगी शामिल हैं। प्रोटोपिक की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या हाइड्रोकार्टिसोन (एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड अक्सर एक्जिमा के उपचार के लिए किया जाता है) के साथ की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 3 या 12 सप्ताह के बाद अध्ययन के अंत में पाए गए एक्जिमा का सुधार था, एक स्कोरिंग प्रणाली का उपयोग करके जो एटोपिक जिल्द की सूजन के सभी लक्षणों को ध्यान में रखता है। एक अन्य अध्ययन में, लगभग 800 रोगियों में चार साल तक प्रोटोपिक के बार-बार उपयोग की जांच की गई।

प्रोटोपिक रखरखाव चिकित्सा का विश्लेषण 16 वर्ष की आयु से 224 रोगियों पर दो मुख्य अध्ययनों में और 250 से 2 वर्ष से 15 वर्ष की आयु में किया गया। इन सभी रोगियों को एटोपिक जिल्द की सूजन से प्रभावित किया गया था जिन्होंने पहले प्रोटॉपिक के साथ अधिकतम छह सप्ताह के उपचार का जवाब दिया था। इन प्रोटोपिक अध्ययनों में सप्ताह में दो बार प्लेसेबो की तुलना की जाती थी, लेकिन रोग का हमला होने पर रोगियों के दोनों समूह प्रोटोपिक का उपयोग कर सकते थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एक वर्ष में रोगियों के हमलों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान प्रोटोपिक से क्या लाभ हुआ है?

एटोपिक जिल्द की सूजन के प्रारंभिक उपचार में, प्रोटॉपिक लक्षण सुधार के उत्पादन में हाइड्रोकार्टिसोन की तुलना में अधिक प्रभावी था, हालांकि इसने हाइड्रोकार्टिसोन के अधिक जलने का कारण बना। लंबी अवधि के अध्ययन में, प्रोटोपिक को प्रभावशीलता को खोए बिना दोहराव से उपयोग किया गया है।

रखरखाव चिकित्सा में, प्रोटॉपिक हमलों की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दोनों अध्ययनों में, मध्यम से गंभीर बीमारी वाले रोगियों ने जो एक वर्ष में औसत हमला किया था, एक साल में औसतन हमला हुआ, जबकि कॉम्बो का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए एक वर्ष में तीन।

प्रोटोपिक से जुड़ा जोखिम क्या है?

सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा जाता है) आवेदन के क्षेत्र में जलन और खुजली संवेदनाएं हैं। प्रोटोपिक के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

प्रोटोपिक का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो मैक्रोलाइड्स, टैक्रोलिमस या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

डॉक्टरों को पता होना चाहिए कि दवा का उपयोग करने वाले रोगियों की बहुत कम संख्या में एक ट्यूमर (त्वचा कैंसर या लिंफोमा) विकसित हुआ है। प्रोटोपिक के साथ किसी भी लिंक का प्रदर्शन नहीं किया गया है। हालांकि, डॉक्टरों को यह सुनिश्चित करना होगा कि दवा का उपयोग सही तरीके से किया जाए।

प्रोटॉपिक को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि प्रोटोपिक के लाभ मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के उपचार के लिए और हमलों की रोकथाम के लिए मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के लिए और इसके रखरखाव के लिए जोखिम से अधिक हैं। हमलों के बिना अवधि का विस्तार। समिति ने सिफारिश की कि प्रोटोपिक को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Protopic पर अधिक जानकारी

28 फरवरी 2002 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को प्रोटोपिक के लिए मान्य पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 28 फरवरी 2007 को नवीनीकृत किया गया था। प्राधिकरण का धारक एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. है

प्रोटोपिक के पूर्ण ईपीओपी संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 04-2009

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