रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज

यह क्या है और इसका उपयोग रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज के लिए क्या किया जाता है?

रिक्सुबिस हेमोफिलिया बी के साथ रोगियों में रक्तस्राव को रोकने और रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक दवा है, जो एक कारक IX की कमी के कारण विरासत में मिला रक्तस्राव विकार है। इसका उपयोग सभी उम्र के रोगियों में, छोटे या दीर्घकालिक उपचार के लिए किया जा सकता है। रिक्सुबिस में सक्रिय नॉनकोग गामा होता है।

मैं रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज का उपयोग कैसे करूं?

रिक्सुबिस केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए जिसे हीमोफिलिया के उपचार में अनुभव है। रिक्सुबिस एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो एक नस में इंजेक्ट होने के लिए एक समाधान बनाने के लिए मिलाया जाता है। उपचार की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन और इस तथ्य पर निर्भर करती है कि रिक्सुबिस का उपयोग रक्तस्राव के उपचार या रोकथाम के लिए किया जाता है, साथ ही हीमोफिलिया की गंभीरता, रक्तस्राव और उम्र की सीमा और स्थान रोगी की स्वास्थ्य स्थिति से। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें। उपयुक्त प्रशिक्षण प्राप्त करने के बाद रोगी या देखभाल करने वाले रिक्सुबी को घर पर रख सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Rixubis - नॉनकॉग श्रेणी कैसे काम करती है?

हीमोफिलिया बी के मरीजों में कारक IX की कमी होती है, जो रक्त को ठीक से थक्के के लिए आवश्यक है। इस कमी से जमावट की समस्या होती है, जैसे कि जोड़ों, मांसपेशियों या आंतरिक अंगों में रक्तस्राव। रिक्सुबिस, नॉनकोग गामा में सक्रिय संघटक, मानव कारक IX का एक संस्करण है और रक्त को उसी तरह से जमा देने में मदद करता है। फिर रिक्सुबिस का उपयोग लापता कारक IX को बदलने के लिए किया जा सकता है, जिससे जमावट विकार के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति मिलती है। नॉनकोग गामा को मानव रक्त से नहीं निकाला जाता है, लेकिन इसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि द्वारा निर्मित किया जाता है: यह हैम्स्टर कोशिकाओं से बना है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है, जो कोशिकाओं को कारक का उत्पादन करने की अनुमति देता है मानव जमावट।

पढ़ाई के दौरान रिक्सुबिस - ननकोग गामा का क्या लाभ है?

उपचार और रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम में रिक्सुबिस के लाभों को तीन मुख्य अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है, गंभीर या मध्यम रूप से गंभीर हीमोफिलिया बी के रोगियों में आयोजित किया जाता है। अध्ययनों में से कोई भी अन्य दवा के साथ सीधे रिक्सुबिस की प्रभावकारिता की तुलना नहीं करता है। रक्तस्राव को रोकने में प्रभावशीलता को एक मानक पैमाने पर मापा गया था, जिसमें "उत्कृष्ट" का मतलब पूर्ण दर्द से राहत था और दवा की एक खुराक के बाद रक्तस्राव के कोई संकेत नहीं थे और "अच्छा" का मतलब दर्द से राहत और सुधार के संकेत थे। एकल खुराक के साथ, हालांकि पूर्ण समाधान के लिए अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है। पहले अध्ययन में, 12 से 59 वर्ष की आयु के 73 रोगियों को शामिल किया गया था, 249 रक्तस्रावी एपिसोड का रिक्सुबिस के साथ इलाज किया गया था। 41% मामलों में रक्तस्राव के एपिसोड को गिरफ्तार करने में उपचार के प्रभाव को उत्कृष्ट माना गया और 55% में अच्छा था। रक्तस्राव की रोकथाम के संदर्भ में, उपचार के दौरान रक्तस्राव की औसत दर प्रति वर्ष 4.26 एपिसोड थी, जबकि अध्ययन में नामांकन से पहले लगभग 17 वर्ष की औसत थी। एक दूसरे अध्ययन में 23 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को शामिल किया गया जो लगभग 12 वर्ष के थे, जिन्होंने अध्ययन के दौरान रक्तस्राव के 26 प्रकरणों का अनुभव किया: 50% मामलों में रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार को उत्कृष्ट रूप से आंका गया और एक में अच्छा एक और 46%, जबकि औसत रक्तस्राव की दर 6.8 से घटकर 2.7 एपिसोड प्रति वर्ष हो गई। एक तीसरे अध्ययन में, सर्जरी के दौर से गुजर रहे 14 रोगियों को रिक्सुबिस दिया गया; हेमोफिलिया बी से प्रभावित नहीं होने वाले रोगियों में अपेक्षित स्तर पर हस्तक्षेप के दौरान रिक्सुबिस के साथ उपचार ने रक्त की हानि को बनाए रखा। इन अध्ययनों के मूल्यांकन ने यह भी संकेत दिया कि शरीर में रिक्सुबिस का वितरण एक अन्य उत्पाद के समान था फैक्टर IX आधार को मंजूरी दी।

रिक्सुबिस - ननकोग गामा से जुड़ा जोखिम क्या है?

रिक्सुबिस (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट्स डिस्गेशिया (स्वाद परिवर्तन) और अंगों में दर्द है। अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी हो सकती हैं और इसमें एंजियोएडेमा (त्वचा के नीचे के ऊतकों की सूजन), जलन और इंजेक्शन स्थल पर जलन, ठंड लगना, निस्तब्धता, खुजली के साथ दाने, सिरदर्द, पित्ती, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) शामिल हैं। थकान या बेचैनी की भावना, मतली (बीमार महसूस करना) या उल्टी, टैचीकार्डिया (तेजी से दिल की धड़कन), सीने में जकड़न, सांस की घरघराहट और झुनझुनी संवेदनाएं। कुछ मामलों में, प्रतिक्रियाएं गंभीर (एनाफिलेक्सिस) हो जाती हैं और रक्तचाप में एक खतरनाक तेजी से गिरावट के साथ जुड़ी हो सकती हैं। रिक्सुबिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) के रोगियों में रिकाबिस का उपयोग नॉनकोग्रुप या दवा की किसी भी अन्य सामग्री या हम्सटर प्रोटीन के लिए जानी जाने वाली एलर्जी के साथ नहीं किया जाना चाहिए।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रिक्सुबिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने माना कि रिक्सुबीस वयस्कों और बच्चों में रक्तस्रावी एपिसोड की रोकथाम और उपचार में हीमोफिलिया बी के साथ प्रभावी था और उन्हें एक सुरक्षित शल्य प्रक्रिया से गुजरने की अनुमति देने में भी प्रभावी था। सुरक्षा प्रोफ़ाइल को स्वीकार्य माना जाता था और लाभकारी प्रभावों से प्रभावित था।

रिक्सुबिस - नॉनकॉग रेंज के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

जोखिम प्रबंधन योजना यह सुनिश्चित करने के लिए विकसित की गई है कि रिक्सुबिस का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और Rixubis के लिए पैकेज लीफलेट में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Rixubis के बारे में अधिक जानकारी - नॉनकॉग रेंज

19 दिसंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने रिक्सुबिस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। रिक्सुबिस के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015

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