माइकोफेनोलेट मोफ़ेटाइल टेवा

Mycophenolate Mofetile Teva क्या है?

Mycophenolate Mofetil Teva एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ mycophenolate mofetil शामिल है। यह कैप्सूल (250 मिलीग्राम) और टैबलेट (500 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

माइकोफेनोलेट मोफ़ेटाइल टेवा एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे सेलकैप कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Mycophenolate Mofetile Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?

माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल तेवा का उपयोग शरीर द्वारा एक गुर्दे, हृदय या यकृत प्रत्यारोपण की अस्वीकृति को रोकने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग साइक्लोस्पोरिन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (अंग अस्वीकृति को रोकने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Mycophenolate Mofetile Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?

Mycophenolate Mofetil Teva के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उचित रूप से योग्य प्रत्यारोपण विशेषज्ञों द्वारा जारी रखा जाना चाहिए।

मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल टेवा को जिस तरह से प्रशासित किया जाना है और खुराक को अंग प्रत्यारोपण के प्रकार पर निर्भर करता है, साथ ही रोगी की उम्र और आकार भी।

वृक्क प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक प्रत्यारोपण के बाद पहले 72 घंटों के भीतर प्रति दिन दो बार 1.0 ग्राम है। 2 से 18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल टेवा की खुराक की गणना ऊंचाई और वजन के अनुसार की जाती है।

हृदय प्रत्यारोपण के लिए, वयस्कों में अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 1.5 ग्राम है, जो प्रत्यारोपण के बाद पहले पांच दिनों के भीतर शुरू होता है।

वयस्कों में जिगर प्रत्यारोपण के लिए, माइकोफेनोलेट मोफेटिल को प्रत्यारोपण के बाद पहले चार दिनों के लिए अंतःशिरा (शिरा में ड्रिप) द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए, इसके बाद दिन में दो बार 1.5 ग्राम माइकोफेनोलेट मोलेटिल टेवा का सेवन किया जा सकता है। सहन। रोगियों के इस समूह पर इसके प्रभावों की जानकारी की कमी के कारण, कार्डियक या यकृत प्रत्यारोपण के बाद बच्चों और किशोरों में Mycophenolate Mofetil Teva के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

गुर्दे या यकृत रोग वाले रोगियों में, खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश, EPAR का हिस्सा भी देखें।

माइकोफेनोलेट मोफ़ेटाइल टेवा कैसे काम करता है?

Mycophenolate Mofetil Teva, mycophenolate mofetil में सक्रिय पदार्थ, एक प्रतिरक्षाविज्ञानी दवा है। शरीर में यह माइकोफेनोलिक एसिड में बदल जाता है जो "इनोसाइन-मोनोफॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज" नामक एक एंजाइम को रोकता है। यह एंजाइम कोशिकाओं में डीएनए के निर्माण के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से लिम्फोसाइटों में (एक प्रकार का सफेद रक्त कोशिका जो कि प्रत्यारोपित अंगों की अस्वीकृति में योगदान देता है)। नए डीएनए के उत्पादन को बाधित करके, माइकोफेनोलेट मोफेटिल टेवा लिम्फोसाइटों के गुणन की गति को कम कर देता है, इसलिए उसी के अस्वीकृति के परिणामस्वरूप कम जोखिम के साथ, प्रत्यारोपित अंग को पहचानने और हमला करने में बाद की प्रभावशीलता।

Mycophenolate Mofetil Teva पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि mycophenolate mofetil Teva एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययन यह दिखाने के लिए सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है (वे शरीर में सक्रिय पदार्थ की समान मात्रा का उत्पादन करती हैं)।

Mycophenolate Mofetile Teva के लाभ और जोखिम क्या हैं?

चूँकि Mycophenolate Mofetil Teva एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसलिए लाभ और जोखिम बाद के समान ही माने जाते हैं।

माइक्रोफ्लोराटो मोफेटाइल टेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के आधार पर, माइकोफेनोलेट मोफेटिल तेवा को तुलनीय गुणवत्ता और सेलकेप्ट के लिए जैव-निर्भर होने के लिए दिखाया गया है। CHMP राय के इस प्रकार है कि, CellCept के साथ के रूप में, लाभ की पहचान जोखिम जोखिम। समिति ने माइकोफेनोलेट मोफेटिल टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Mycophenolate Mofetile Teva के बारे में अन्य जानकारी:

21 फरवरी 2008 को, यूरोपीय आयोग ने mycophenolate Mofetil Teva के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ के लिए Teva Pharma BV को मान्य था।

Mycophenolate Mofetil Teva के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

संदर्भ दवा के पूर्ण EPAR को EMEA वेबसाइट पर भी देखा जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 01-2008

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