Pergoveris

पेर्गोवरिस क्या है?

पेर्गोवरिस इंजेक्शन के लिए समाधान के लिए एक पाउडर और विलायक है। सक्रिय तत्व शामिल हैं फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और लुट्रोपिन अल्फ़ा।

Pergoveris किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

पेर्गोवरिस को अंडाशय में रोम (अंडे की कोशिका युक्त संरचना) के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए संकेत दिया जाता है। यह गंभीर luteinizing हार्मोन (LH) और कूप-उत्तेजक हार्मोन (FSH) अपर्याप्तता के साथ महिलाओं में संकेत दिया जाता है, जिनमें आमतौर पर बांझपन की समस्या होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

पेर्गोवरिस का उपयोग कैसे किया जाता है?

बांझपन के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में पेर्गोवरिस के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

Pergoveris दिन में एक बार दिया जाता है जब तक कि रोगी ने एक उपयुक्त कूप विकसित नहीं किया है, अल्ट्रासाउंड निगरानी और रक्त में एस्ट्रोजन खुराक को मापने के माध्यम से मूल्यांकन किया गया है। इस लक्ष्य को प्राप्त करने में 5 सप्ताह तक का समय लग सकता है। अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार एक शीशी है; हालांकि, रोगी की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार उपचार को अनुकूलित किया जाना चाहिए। यदि आप एक दिन में एक शीशी से कम का उपयोग करते हैं, तो यह खुराक परिपक्व कूप के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए पर्याप्त नहीं हो सकता है। यदि आवश्यक समझा जाता है, तो फोलिट्रोपिन अल्फ़ा की खुराक एक अलग तैयारी जोड़कर बढ़ाई जा सकती है, एक वृद्धि और दूसरे के बीच 7-14 दिनों के अंतराल को देखते हुए।

इंजेक्शन से तुरंत पहले दवा को पुनर्गठित किया जाना चाहिए और उपचारात्मक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। पहले इंजेक्शन को एक डॉक्टर के प्रत्यक्ष पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए, लेकिन रोगी खुद को इंजेक्शन ले सकता है, अगर अच्छी तरह से प्रेरित और पर्याप्त रूप से शिक्षित हो और यदि उसके पास विशेषज्ञ से परामर्श करने का अवसर हो।

पेर्गोवरिस कैसे काम करता है?

पेर्गोवरिस, फोलिट्रोपिन एल्फा और लुट्रोपिन अल्फा में सक्रिय तत्व प्राकृतिक हार्मोन एफएसएच और एलएच की प्रतियां हैं। शरीर में, एफएसएच हार्मोन अंडे की कोशिकाओं के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जबकि हार्मोन एलएच इसकी रिहाई को उत्तेजित करता है। अपर्याप्त हार्मोन की जगह, पेर्गोवरिस एफएसएच और एलएच की कमी वाली महिलाओं को एक कूप विकसित करने की अनुमति देता है, जिसमें से मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रॉफिन हार्मोन (एचसीजी) के प्रशासन के बाद अंडा सेल को निष्कासित कर दिया जाएगा, इस प्रकार गर्भावस्था को बढ़ावा देना। पेर्गोवरिस में सक्रिय तत्व "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" नामक एक विधि के साथ उत्पन्न होते हैं, अर्थात वे कोशिकाओं द्वारा उत्पन्न होते हैं जिसमें जीन (डीएनए) पेश किए गए हैं जो उन्हें फॉलिट्रोपिन एल्फा और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा का उत्पादन करने में सक्षम बनाते हैं।

पेर्गोवरिस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

दोनों सक्रिय पदार्थों को पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है: फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को गोनल-एफ और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा को लुवेरिस के रूप में। इसलिए, कंपनी ने लूवरिस के विकास के दौरान किए गए अध्ययनों से पेर्गोवरिस के उपयोग का समर्थन करने के लिए जानकारी प्रस्तुत की। उन्होंने यह भी सत्यापित करने के लिए "बायोएस्पिवलेंस" अध्ययन किया कि क्या संयुक्त इंजेक्शन को शरीर द्वारा उसी तरह से आत्मसात किया गया था जैसे कि दो दवाओं को अलग-अलग प्रशासित किया गया था।

पढ़ाई के दौरान पेरगोवरिस ने क्या लाभ दिखाया है?

लुवेरीस के विकास के दौरान किए गए अध्ययनों में, पेर्गोवरिस में एक ही खुराक पर फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और लुट्रोपिन अल्फ़ा के संयोजन ने सक्रिय रोम का उत्पादन किया। जैवविविधता अध्ययन ने पुष्टि की कि पेर्गोवरिस को शरीर द्वारा अलग-अलग प्रशासित सक्रिय अवयवों के रूप में आत्मसात किया गया था, जिससे रक्त में फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा और लुट्रोपिन अल्फ़ा की समान सांद्रता उत्पन्न हुई।

Pergoveris के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

पेर्गोवरिस के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) सिरदर्द, प्रशासन की साइट पर गंभीर प्रतिक्रियाओं के लिए हल्के (दर्द, लालिमा, रक्तगुल्म, सूजन या जलन) और डिम्बग्रंथि अल्सर (तरल पदार्थों का संचय) है। अंडाशय में)। शायद ही कभी, उपचार डिम्बग्रंथि हाइपरस्टीमुलेशन को उत्तेजित कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गंभीर चिकित्सा स्थिति या कई गर्भधारण (दो या तीन भ्रूण) हो सकते हैं। पेर्गोवरिस के साथ उपचार के दौरान अंडाशय की प्रतिक्रिया पर सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए; जहां आवश्यक हो, चिकित्सा को निलंबित कर दिया जाना चाहिए। पेर्गोवरिस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Pergoveris का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो follitropin alfa, lutropin alfa या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Pergoveris के साथ रोगियों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:

  1. हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि (हाइपोफिसिस) ट्यूमर के मामले;
  2. डिम्बग्रंथि वृद्धि या डिम्बग्रंथि अल्सर पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के कारण नहीं;
  3. स्त्रीरोग संबंधी रक्तस्राव जिसका कारण ज्ञात नहीं है;
  4. अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का ट्यूमर।

पेर्गोवरिस का उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो गर्भवती नहीं हो सकती हैं, जैसे कि जिन महिलाओं के अंडाशय ठीक से काम नहीं कर रहे हैं, वे यौन अंगों के विकृतियों या गर्भाशय के फाइब्रॉएड से पीड़ित हैं।

पेर्गोवरिस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि गंभीर एलएच और एफएसएच की कमी वाली महिलाओं में पुटकीय विकास की उत्तेजना के लिए पेर्गोवरिस के लाभ अपने जोखिमों से अधिक हैं और इसलिए सिफारिश की जाती है कि विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए उत्पाद के बाजार में।

Pergoveris पर अधिक जानकारी:

25 जून 2007 को यूरोपीय आयोग ने सेर्गोनो यूरोप लिमिटेड के लिए यूरोपीय संघ के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Pergoveris के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2007

अनुशंसित

अन्य हार्मोन पर ग्लूकोकार्टोइकोड्स का प्रभाव
2019
जेपाटियर - एलाबसवीर - ग्राज़ोप्रेवीर
2019
गर्भावस्था में दूध पिलाना
2019