सायनोकिट - हाइड्रोक्सोकोबालामिन

सियानोकिट क्या है?

सियानोकिट जलसेक (एक शिरा में ड्रिप) के लिए समाधान के लिए एक पाउडर है, जिसमें सक्रिय पदार्थ हाइड्रॉक्सोकोबालामिन (विटामिन बी 12 ए) होता है।

Cyanokit का उपयोग किस लिए किया जाता है?

साइनोकिट को सिद्ध या प्रकल्पित साइनाइड विषाक्तता (एक बहुत ही जहरीला रासायनिक पदार्थ) के उपचार में एक एंटीडोट के रूप में इंगित किया गया है। साइनाइड विषाक्तता आमतौर पर साइनाइड के साँस लेना या घूस के बाद, आग से धुएं के संपर्क में या इस पदार्थ के साथ त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली (उदाहरण के लिए, मौखिक गुहा के श्लेष्म) के संपर्क के कारण होता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Cyanokit का उपयोग कैसे किया जाता है?

विषाक्तता के बाद जितनी जल्दी हो सके आपातकालीन उपचार के रूप में सियानोकिट दिया जाता है। दवा को 15 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है। वयस्कों के लिए, शुरुआती खुराक 5 ग्राम है, जबकि बच्चों के लिए यह 5 ग्राम की अधिकतम खुराक तक शरीर के वजन का 70 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है। विषाक्तता की गंभीरता और रोगी की नैदानिक ​​प्रतिक्रिया के आधार पर, दूसरी खुराक दी जा सकती है। दूसरी खुराक रोगी की स्थिति के आधार पर 15 मिनट से दो घंटे के जलसेक दर पर दी जाती है। वयस्कों के लिए अधिकतम खुराक 10 ग्राम है, बच्चों के लिए एक 140 मिलीग्राम / किग्रा है जो अधिकतम 10 ग्राम है।

सांस लेने के लिए ऑक्सीजन सहित उचित परिशोधन और रोगी सहायता के साथ सियानोकिट को प्रशासित किया जाना चाहिए।

कैसे काम करता है Cyanokit?

सायनोकिट में सक्रिय पदार्थ, हाइड्रॉक्सीकोबालमिन, शरीर में साइनाइड के साथ प्रतिक्रिया करता है।

यह प्रतिक्रिया साइनोकोबालिन के गठन की ओर ले जाती है, मूत्र के साथ शरीर से निष्कासित एक गैर-जहरीला यौगिक है। इस तरह शरीर में सायनाइड की सांद्रता कम हो जाती है, पदार्थ को कोशिकाओं में मौजूद एक महत्वपूर्ण एंजाइम से खुद को जोड़ने से रोकती है, जिसे साइटोक्रोम ऑक्सीडेज कहा जाता है, जो कोशिकाओं को ऊर्जा की आपूर्ति करता है। साइनाइड विषाक्तता के प्रभाव को इसीलिए देखा जाता है। 1950 के दशक से ही हाइड्रॉक्साइकोबालामिन (विटामिन बी 12 ए) को विटामिन सप्लीमेंट के रूप में इस्तेमाल किया जाता है।

सियानोकिट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

Cyanokit के प्रभावों को पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था। मनुष्यों में किसी भी अन्य उपचार की तुलना में साइनोइट की प्रभावकारिता की सीधे तुलना करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया था। दवा की प्रभावकारिता पर जानकारी 83 रोगियों से प्राप्त की गई, जिन्हें संदिग्ध साइनाइड विषाक्तता के लिए अस्पताल में भर्ती कराया गया था और उन्हें सिनोकिट दिया गया था। 69 रोगियों के एक अध्ययन में, साइनाइड विषाक्तता आग के धुएं के संपर्क में आने के कारण हुई। इस अध्ययन में, घटना के समय रोगियों की स्थितियों की तुलना सियानोकिट जलसेक के अंत में और बाद के तीन दिनों में की गई थी।

एक और 14 मरीजों की जांच की गई, जिनके साइनाइड पॉइजनिंग धुएं में साँस लेने के कारण नहीं था, लेकिन - ज्यादातर मामलों में - आत्महत्या के प्रयास के लिए साइनाइड का सेवन करने के लिए। इन रोगियों के बारे में जानकारी उनके चिकित्सा रिकॉर्ड से प्राप्त की गई है, दो फ्रांसीसी अस्पतालों के डेटाबेस में दर्ज की गई है।

पढ़ाई के दौरान सिनोकिट का क्या फायदा हुआ?

धुआं साँस लेना अध्ययन में, 31 रोगियों (45%) में "पॉजिटिव", 15 में "आंशिक" (22%) में "सकारात्मक" और 10 (15%) में "अनुपस्थित" का मूल्यांकन किया गया था। शेष 13 रोगियों में प्रतिक्रिया का खुलासा नहीं किया गया था। इस अध्ययन में जांच किए गए रोगियों में से पचास बच गए। जीवित रहने की संभावना अधिक थी अगर रोगियों को कार्डियक गिरफ्तारी से पहले साइनोइट प्राप्त हुआ, अगर उनके मस्तिष्क के कम गंभीर लक्षण थे और उनके रक्त में साइनाइड सांद्रता कम थी। कार्डियक अरेस्ट के बाद सिनोकीट को दिए जाने के बावजूद दो मरीज बच गए। मस्तिष्क की क्षति के लक्षण 66 में से 38 रोगियों में हल किए गए हैं। उन 14 रोगियों में जिनके सायनाइड का संपर्क धुएं के कारण नहीं था, 10 जीवित थे, जिनमें "घातक" रक्त सायनाइड सांद्रता वाले 7 रोगी शामिल थे। चार मृतक रोगियों में उच्च रक्त सायनाइड सांद्रता थी, और सियानोकिट के प्रशासन से पहले हृदय या श्वसन की गिरफ्तारी थी।

सायनोकिट से जुड़ा जोखिम क्या है?

चूंकि हाइड्रॉक्सीकोबालामिन एक गहरे लाल रंग का रंग है, इसलिए अधिकांश रोगी 15 दिनों तक त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली के गहरे लाल रंग के होने की सूचना देते हैं और सायनोकिट के 35 दिनों बाद तक मूत्र करते हैं। वर्तमान में उपलब्ध जानकारी के आधार पर सिनोकिट के इस दुष्प्रभाव की आवृत्ति की गणना नहीं की जा सकती है। Cyanokit के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

सियानोकिट का उपयोग जला मूल्यांकन और प्रयोगशाला परीक्षण परिणामों में हस्तक्षेप कर सकता है। सियानोकिट के प्रत्येक पैकेज में एक स्टिकर प्रदान किया जाता है जो इसके बारे में जानकारी दिखाता है। चिपकने वाला रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड से जुड़ा हो सकता है, ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को इन प्रभावों के बारे में बताया जाए।

सायनोकित को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने निष्कर्ष निकाला है कि जीवित रहने और मस्तिष्क क्षति को रोकने के लिए इसके प्रभावों के कारण, Cyanokit एक अच्छी तरह से सहनशील और प्रभावी साइनाइड एंटीडोट प्रतीत होता है। साइनाइड विषाक्तता के लिए अन्य एंटीडोट्स की सफलता दरों पर कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है; इसलिए वैकल्पिक दवाओं के साथ साइनोइट के साथ प्राप्त परिणामों की तुलना करना संभव नहीं है। हालांकि, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि सियानोकिट अन्य एंटीडोट्स की तुलना में फायदेमंद है क्योंकि इसमें उन रोगियों में एक अच्छा सुरक्षा प्रोफ़ाइल है जिन्हें जहर नहीं दिया गया है। यह उन मामलों में एक उपयोगी विकल्प बनाता है जहां साइनाइड विषाक्तता केवल अनुमान लगाया जाता है। इसलिए, CHMP ने निर्णय लिया कि सियानोकिट के लाभों ने स्थापित या निर्धारित साइनाइड विषाक्तता के उपचार में अपने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि सियानोकिट को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Cyanokit पर अधिक जानकारी:

23 नवंबर 2007 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन को साइनोकिट के लिए मर्क सेंटे सस में मान्य किया।

Cyanokit के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2007

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