SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® पेग्विसोमेंट पर आधारित एक दवा है

THERAPEUTIC GROUP: सोमाटोट्रोपिक हार्मोन के रिसेप्टर विरोधी

कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक ​​प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान

दिशा SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® का उपयोग उन रोगियों में एक्रोमेगाली के उपचार के लिए किया जाता है जो सर्जरी, विकिरण चिकित्सा और सोमैटोस्टेटिन के साथ उपचार के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देते हैं।

कार्रवाई का तंत्र SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, SOMAVERT® का सक्रिय संघटक अभिनव आनुवंशिक इंजीनियरिंग का परिणाम है जो विकास हार्मोन के अमीनो एसिड संरचना पर चुनिंदा रूप से कार्य करने में सक्षम है, जो संरचनात्मक रूप से समान लेकिन कार्यात्मक रूप से विपरीत अणु का उत्पादन करता है।

वास्तव में, यह सक्रिय सिद्धांत, जो पैत्रिक रूप से प्रशासित होता है, जीएच के लिए सेलुलर रिसेप्टर्स को उच्च आत्मीयता के साथ बांधने में सक्षम होता है, उन्हें बाधित करता है, इस प्रकार उपरोक्त हार्मोन को आणविक तंत्र की पूरी श्रृंखला को सक्रिय करने से रोकता है जो मैकुलोपिक रूप से तीव्र एनाबोलिक उत्तेजना में अनुवाद करता है।

Pegvisomant का प्रशासन, जो अनिवार्य रूप से IGF 1-2 के रक्त सांद्रता में कमी के साथ है, इसलिए एक्रोमेगाली के उपचार में मूल्यवान हो जाता है जो अन्य चिकित्सीय दृष्टिकोणों के लिए उत्तरदायी नहीं है।

इन विकृति में चिकित्सा हस्तक्षेप एक मौलिक चिकित्सीय मूल्य को मानता है, दोनों को औसत जीवन और इन रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को लंबा करने के लिए उपयोगी है, जो गंभीर रूप से फ्लैट और छोटी हड्डियों के विषम विकास और अक्सर आंतों के रोगों के कारण होते हैं।

अध्ययन किया और नैदानिक ​​प्रभावकारिता

1. पीईजीविओमैंट के साथ सुरक्षा और सुरक्षा का अधिकार

हम एक जर्मन वेधशाला अध्ययन का आयात कर रहे थे जो दिखा रहा था कि पेग्विसोमेंट के साथ औषधीय चिकित्सा एक्रोमेगाली में एक अत्यधिक प्रभावी और सुरक्षित उपचार है, जिससे सीमित दुष्प्रभावों के साथ लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार होता है।

2. क्लिनिक क्षेत्र में पेगिसोमेंट

बहुत महत्वपूर्ण ACROSTUDY अध्ययन से लिए गए परिणाम बताते हैं कि Pegvisomant के साथ उपचार विशेष रूप से गंभीर बीमारी के मामलों में भी प्रभावी था, जहां सोमैटोस्टेटिन एनालॉग्स ने कोई प्रशंसनीय परिणाम नहीं दिया।

3. PEGVISOMANT और ट्यूमर्स

दिलचस्प प्रायोगिक अध्ययन यह दर्शाता है कि कैसे पैग्विसोमेंट स्तनधारियों जैसे एस्ट्रोजन रिसेप्टर पॉजिटिव कैसरिनोमस कोशिकाओं के प्रसार को रोकने में सक्षम है।

उपयोग और खुराक की विधि

SOMAVERT ®

पाउडर और विलायक इंजेक्शन के लिए 10 मिलीग्राम - 15 मिलीग्राम - 20 मिलीग्राम Ppegvisomant युक्त:

खुराक को अंतःस्रावी विकारों के उपचार में एक विशेषज्ञ द्वारा परिभाषित किया जाना चाहिए, रोगी के स्वास्थ्य की स्थिति, उसकी नैदानिक ​​तस्वीर और सीरम आईजीएफ 1 सांद्रता (रोग के महत्वपूर्ण मार्कर) को ध्यान में रखते हुए।

चेतावनियाँ SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® के साथ थेरेपी लेने वाले उच्च विशिष्ट चरित्र को चिकित्सीय योजना की परिभाषा के दौरान और चिकित्सीय हस्तक्षेप के दौरान अंतःस्रावी विकारों के उपचार में एक सक्षम चिकित्सक की देखरेख की आवश्यकता होती है।

रोगी की स्वास्थ्य स्थिति और यकृत समारोह और सीरम IGF 1 की निरंतर निगरानी की आवधिक निगरानी SOMAVERT® की सुरक्षा और प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए आवश्यक है।

मधुमेह के रोगियों में पेग्विसोमेंट का प्रशासन इंसुलिन या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों की आवश्यकता को कम कर सकता है।

यह याद रखना उपयोगी है कि यह दवा वृद्धि हार्मोन के आणविक संकेत और इसके जैविक प्रभावों को अवरुद्ध करके काम करती है, लेकिन यह ट्यूमर के विकास को प्रभावित नहीं करती है।

पूर्वगामी और पद

भ्रूण के स्वास्थ्य पर गर्भावस्था के दौरान ले जाने पर पेग्विसोमेंट की सुरक्षा से संबंधित नैदानिक ​​अध्ययनों की अनुपस्थिति पूरे गर्भधारण अवधि के लिए मतभेद को बढ़ाती है।

इसी तरह, सोमवेट ® का उपयोग बाद के स्तनपान चरण के दौरान भी contraindicated है।

सहभागिता

Pegvisomant और अन्य सक्रिय अवयवों के बीच संभावित फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन से संबंधित कोई वैज्ञानिक साहित्य नहीं है।

विकास हार्मोन के समान दवा और रासायनिक-भौतिक संरचना की जैविक भूमिका, हमें संभावित इंटरैक्शन के संभावित ओवरलैप के बारे में सोचने की अनुमति देती है।

मतभेद SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT® सक्रिय पदार्थ को अतिसंवेदनशीलता के मामले में या इसके किसी एक अंश को contraindicated है।

साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स

महत्वपूर्ण साहित्य और मामूली पोस्ट-मार्केटिंग मॉनिटरिंग कई और चिंताजनक दुष्प्रभावों के बावजूद, चिकित्सीय सीमा के भीतर प्रदर्शन करने पर SOMAVERT® थेरेपी की सापेक्ष सुरक्षा का समर्थन करती है।

अधिक सटीक रूप से, पसीने में वृद्धि, एस्थेनिया, सिरदर्द, उनींदापन, दस्त और जठरांत्र संबंधी विकार, त्वचा लाल चकत्ते, इंजेक्शन साइट पर खुजली, वजन बढ़ना, उच्च रक्तचाप, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हेपेटोसेल्यूलर फ़ंक्शन असामान्यताएं, नींद की गड़बड़ी और प्रतिरक्षा की कमी के कारण घटनाएँ घटती हैं। प्रतिकूल प्रभाव सबसे अधिक बार चिकित्सा के दौरान सामने आया, बिना नैदानिक ​​वृद्धि के।

नोट्स

SOMAVERT® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।

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