क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बी.वी.

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Clopidogrel Teva Pharma BV क्या है?

Clopidogrel Teva Pharma BV एक दवाई है जिसमें सक्रिय पदार्थ Clopidogrel शामिल है। दवा एक गुलाबी कैप्सूल (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Clopidogrel Teva Pharma BV यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे प्लाविक्स कहा जाता है।

Clopidogrel Teva Pharma BV किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Clopidogrel Teva Pharma BV इसका उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम में किया जाता है। Clopidogrel Teva Pharma BV को निम्नलिखित रोगी समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

  • रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी के साथ उपचार हमले के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;
  • इस्केमिक स्ट्रोक (मस्तिष्क क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला) से उबरने वाले रोगी हाल ही में; क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी के साथ उपचार स्ट्रोक के सात दिन और छह महीने के बीच शुरू हो सकता है;
  • परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);
  • "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे एस्पिरिन (थक्के के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ दिया जाना चाहिए, जिसमें रोगियों को शामिल किया गया है, जिन्हें रोकने के लिए एक स्टेंट (धमनी में डाली गई ट्यूब) डाटना)। क्लोपिडोग्रेल तेवा फार्मा बीवी का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिन्हें "एसटी सेगमेंट में वृद्धि" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी में असामान्य पढ़ने) के साथ दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर सोचते हैं कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके ईसीजी पर इस तरह का असामान्य पढ़ना नहीं है, अगर वे अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "क्यू-वेवलनेस" मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel Teva Pharma BV का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel Teva Pharma BV की मानक खुराक दिन में एक बार या भोजन से दूर 75 मिलीग्राम की गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आम तौर पर चार 75 मिलीग्राम टैबलेट की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी खंड के उन्नयन के साथ रोधगलन) में या 12 महीने तक (सिंड्रोम की उपस्थिति के बिना सिंड्रोम की उपस्थिति में) एक दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

Clopidogrel Teva Pharma BV शरीर में सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है। आनुवंशिक कारणों से, कुछ व्यक्ति अन्य रोगियों की तुलना में क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी को समान रूप से प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जिससे दवा की प्रतिक्रिया कम हो सकती है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान अभी तक नहीं की गई है।

Clopidogrel Teva Pharma BV कैसे काम करता है?

Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel में सक्रिय पदार्थ, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है। इसका मतलब है कि यह रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" बनने से रोकता है, रक्त के थक्कों के गठन को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है।

Clopidogrel Teva Pharma BV में कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी एक जेनेरिक दवा है, अध्‍ययन में केवल यह दिखाया गया है कि यह दवा रेफरेंस मेडिसिन, प्‍विविक्‍स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाओं को जैव-उपचार माना जाता है।

Clopidogrel Teva Pharma BV से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम समान होने के कारण लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP (मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और विपणन प्राधिकरण को देने की सिफारिश की।

Clopidogrel Teva Pharma BV के बारे में अन्य जानकारी

16 जून 2011 को यूरोपीय आयोग ने क्लोपिडोग्रेल टेवा फार्मा बीवी के लिए तेवा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Clopidogrel Teva Pharma BV के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ चिकित्सा के लिए पूर्ण EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर पाया जा सकता है।

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