Colobreathe - सोडियम कोलीस्टीमेट

कोलोब्रीट क्या है - सोडियम कोलीस्टीमेट?

Colobreathe एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ कोलीस्टीमेट सोडियम होता है। यह एक विशेष उपकरण का उपयोग करके इनहेलेशन पाउडर वाले कैप्सूल में उपलब्ध है।

कोलोब्रीट क्या है - सोडियम कोलीस्टीमेट का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

Colobreathe क्रोनिक फुफ्फुसीय संक्रमण के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है जो स्यूडोमोनस एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण होता है जो छह साल से अधिक उम्र के और सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ पुराना होता है।

सिस्टिक फाइब्रोसिस एक वंशानुगत बीमारी है जो फेफड़ों की कोशिकाओं और आंतों और अग्नाशय की ग्रंथियों को प्रभावित करती है जो बलगम और पाचन रस जैसे तरल पदार्थों का स्राव करती है। सिस्टिक फाइब्रोसिस में ये तरल पदार्थ घने और चिपचिपे हो जाते हैं और वायुमार्ग की रुकावट और पाचन रस के ठहराव का कारण बनते हैं। फेफड़ों में बलगम के संचय से बैक्टीरिया अधिक आसानी से विकसित हो सकते हैं और संक्रमण, फेफड़ों को नुकसान और श्वसन संबंधी समस्याओं का कारण बन सकते हैं। पी। एरुगिनोसा बैक्टीरिया के कारण पल्मोनरी संक्रमण सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में आम है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कोलोब्रीट कैसे किया जाता है - सोडियम कोलीस्टीमेट का उपयोग किया जाता है?

Colobreathe कैप्सूल की सामग्री टर्बोसिन नामक एक पाउडर इन्हेलर के साथ साँस ली जाती है। कैप्सूल का उपयोग अन्य उपकरणों के साथ नहीं किया जा सकता है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक कैप्सूल है, जिसे अंतराल के साथ 12 घंटे के लिए संभव के रूप में लिया जाना है। उपचार की शुरुआत में पहली खुराक को चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए। उपचार तब तक जारी रह सकता है जब तक डॉक्टर का मानना ​​है कि रोगी को इससे लाभ न हो।

यदि रोगी को अन्य सिस्टिक फाइब्रोसिस दवाओं के साथ इलाज किया जा रहा है, तो सेवन के निम्नलिखित क्रम का सम्मान किया जाना चाहिए: साँस ब्रोंकोडायलेटर्स, वक्ष फिजियोथेरेपी, अन्य साँस की दवाएं, फिर कोलोब्रीट।

कोलोब्रीथ - सोडियम कोलीस्टीमेट कैसे काम करता है?

कोलोब्रीथ में मौजूद सक्रिय पदार्थ, सोडियम कोलीस्टीमेट, एक एंटीबायोटिक है जो पॉलीमेक्सिन के समूह से संबंधित है। पॉलीमेक्सिन जीवाणुओं की कोशिका झिल्ली को नुकसान पहुंचाकर उसके कुछ घटकों के साथ संपर्क करके कार्य करता है जिसे फॉस्फोलिपिड्स कहा जाता है। पॉलिमायक्सिन पी। एरुगिनोसा बैक्टीरिया सहित ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया के एक समूह पर हमला करते हैं, क्योंकि उनके कोशिका झिल्ली में फॉस्फोलिपिड्स का उच्च स्तर होता है।

सोडियम कोलीस्टिमेट एक ज्ञात एंटीबायोटिक है जो कुछ वर्षों से सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में फुफ्फुसीय संक्रमण के उपचार में उपयोग किया जाता है, जो नेब्युलाइज़र (एक ऐसा उपकरण जो एरोसोल समाधान को परिवर्तित करता है जो रोगी को अंदर कर सकता है) के साथ प्रयोग किया जाता है। साँस लेना पाउडर के रूप में उपलब्ध Colobreathe सेवन, नेबुलाइज़र उपयोग की तुलना में रोगियों के लिए सरल होना चाहिए।

कोलोब्रीथ - सोडियम कोलीस्टीमेट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

इंसानों में अध्ययन करने से पहले सबसे पहले प्रयोगात्मक मॉडल में कोलोब्रीथ के प्रभावों का परीक्षण किया गया था।

Colobreathe की तुलना एक अन्य दवा के साथ की गई थी, नेबुलाइज़र युक्त थ्रोबामाइसिन का घोल, 380 रोगियों में सिस्टिक फाइब्रोसिस के साथ, जो छह वर्ष या उससे अधिक उम्र के फेफड़े के संक्रमण के साथ पी। एरुगिनोसा के कारण होता है। मरीजों की हालत उपचार से पहले इलाज के साथ स्थिर कर दी गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय VEMS में सुधार था, रोगियों की उम्र और ऊंचाई के लिए समायोजित, 24 सप्ताह के बाद। VEMS हवा की अधिकतम मात्रा को इंगित करता है जो एक व्यक्ति एक सेकंड में सांस ले सकता है।

पढ़ाई के दौरान कोलोब्रीट को क्या फायदा हुआ है?

Colobreathe ने टोबरामाइसिन के साथ इलाज करने के लिए समान प्रभावकारिता दिखाई, इस तथ्य पर विचार करते हुए कि मरीजों को पहले से ही एक tobramycin nebulised समाधान के साथ स्थिर किया गया था। अध्ययन पूरा करने वाले रोगियों में, उम्र और ऊँचाई के लिए समायोजित VEMS का सुधार 0.39% था, जो कोलोब्रैथ के साथ 0.78% था, जो कि टोबरामाइसिन के साथ था। Colobreathe के साथ देखे गए VEMS में सुधार औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त माना जाता है, यह देखते हुए कि अध्ययन में भाग लेने वाले रोगियों को पहले से ही एक tobramycin nebulised समाधान के साथ स्थिर किया गया था।

Colobreathe के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

अध्ययनों में देखा गया कोलोब्रीट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव अप्रिय स्वाद, खांसी, गले में जलन, सांस लेने में कठिनाई और डिस्फोनिया (आवाज विकार) हैं। साँस लेना भी खाँसी या ब्रोन्कोस्पज़्म (वायुमार्ग की मांसपेशियों का संकुचन) का कारण बन सकता है, प्रभाव जो रोगी को दवा लेने से पहले साँस बीटा -2 एगोनिस्ट के साथ चिकित्सा के अधीन करके कम किया जा सकता है। Colobreathe के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों Colobreathe - सोडियम Colistimetato को मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि कोलंबस के साथ मनाया गया वीईएमएस में मामूली सुधार औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता का पर्याप्त प्रमाण है, यह देखते हुए कि उन रोगियों में और सुधार की उम्मीद नहीं की जा सकती है जिनकी स्थिति पहले से ही एक नेबुलाइज्ड टोब्राइसिन समाधान के साथ स्थिर है। इसके अलावा, सीएचएमपी ने कहा कि मरीज आमतौर पर नेबुलाइज्ड समाधानों की तुलना में एक पाउडर को सांस लेना पसंद करते हैं।

Colobreathe के साथ देखे गए दुष्प्रभाव स्वीकार्य माने जाते हैं। कोलब्रीटिस के साथ कोई और गंभीर दुष्प्रभाव टोबरामाइसिन की सूचना नहीं थी।

CHMP ने निर्णय लिया कि Colobreathe के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Colobreathe के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Colobreathe का उत्पादन करने वाली कंपनी रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों को सूचना पैकेट प्रदान करेगी। डोजियर में उपचार के प्रावधानों, दवा का उपयोग करने के तरीके और दुष्प्रभावों पर जानकारी के बारे में जानकारी होगी।

Colobreathe - Sodium Colistimetato के बारे में अन्य जानकारी

13 फरवरी 2012 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में कोलोब्रीथ के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Colobreathe के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सार का अंतिम अद्यतन: 10-2011

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