संस्का - tolvaptan

संस्कार क्या है?

संस्का एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टॉल्वैपटन होता है। यह नीली गोलियों (त्रिकोणीय: 15 मिलीग्राम, गोल: 30 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

संस्का किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Samsca का उपयोग वयस्कों को हाइपोनट्राईमिया (रक्त में असाधारण रूप से कम सोडियम के स्तर) के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे "एंटीडायरेक्टिक हार्मोन के अनुचित स्राव के सिंड्रोम" (SIADH) कहा जाता है। एसआईएडीएच तब होता है जब "एंटीडायरेक्टिक हार्मोन" या "वैसोप्रेसिन" नामक एक हार्मोन की अत्यधिक मात्रा होती है, जो रक्त में पानी को रोककर मूत्र के पलायन को कम करता है। यह रक्त के कमजोर पड़ने और सोडियम स्तर के परिणामस्वरूप कम होता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

संस्का कैसे उपयोग किया जाता है?

संस्का के साथ उपचार अस्पताल में शुरू किया जाना चाहिए ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर सबसे उपयुक्त खुराक निर्धारित कर सकें और रोगी के रक्त सोडियम स्तर और रक्त की मात्रा की निगरानी कर सकें।

प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 15 मिलीग्राम है। सोडियम और रक्त की मात्रा के उचित स्तर तक पहुंचने के लिए इसे दिन में एक बार अधिकतम 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। गोलियों को एक गिलास पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए। उन्हें अंगूर के रस के साथ नहीं लिया जा सकता है।

संस्का कैसे काम करता है?

SIADH वाले लोगों में वैसोप्रेसिन की मात्रा होती है, जो मूत्र उत्पादन में कमी और रक्त के कमजोर पड़ने की ओर जाता है। Samsca, tolvaptan में सक्रिय पदार्थ, एक वैसोप्रेसिन 2 रिसेप्टर प्रतिपक्षी है। इसका मतलब है कि यह एक प्रकार के रिसेप्टर (एक प्रोटीन) को अवरुद्ध करता है जिससे वैसोप्रेसिन, एक हार्मोन, सामान्य रूप से याद दिलाता है। इस रिसेप्टर, Samsca को अवरुद्ध करना , वैसोप्रेसिन को इसके प्रभाव से बचाता है। इससे मूत्र के उत्पादन में वृद्धि होती है, पानी की मात्रा कम होती है और रक्त में सोडियम का स्तर बढ़ता है।

संस्कार पर क्या अध्ययन किया गया है?

Samsca के प्रभावों को मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।

Samsca की तुलना में दो मुख्य अध्ययनों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ किया गया था जिसमें 424 वयस्कों को शामिल किया गया था, जिनमें सोडियम का स्तर कम था, जो SIADH और अन्य स्थितियों जैसे कि यकृत और हृदय की समस्याओं के कारण था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय में परिवर्तन पर आधारित था

उपचार के पहले 30 दिनों में रक्त में सोडियम की मात्रा। अध्ययन ने विशेष रूप से विभिन्न रोग समूहों में उपचार के प्रभाव की जांच की।

पढ़ाई के दौरान संस्का ने क्या फायदा दिखाया?

सभी रोगों में रक्त में सोडियम के स्तर को बढ़ाने में प्लेसेबो की तुलना में संस्का अधिक प्रभावी था, लेकिन यह भी जिगर या हृदय की समस्याओं वाले रोगियों की तुलना में SIADH के रोगियों में होता है।

अध्ययन की शुरुआत में, सोडियम का स्तर लगभग 129 mmol / l था। SIADH वाले रोगियों में, चौथे दिन में औसतन 4.8 mmol / l की वृद्धि हुई थी, जो Samsca के साथ इलाज करने वालों में 0.2 mmol / l की तुलना में उन लोगों को मिला, जो प्लेसबो में थे। प्लेसबो के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 1.5 मिमीोल / एल की तुलना में 30 दिन पर सोडियम में औसतन 7.4 mmol / l की वृद्धि हुई थी, जो Samsca के साथ इलाज किया गया था।

संस्का से जुड़ा जोखिम क्या है?

साइड इफेक्ट्स जो आमतौर पर Samsca के साथ हो सकते हैं (1 से अधिक में देखा जाता है

10 पर रोगी) प्यासे और मतली हैं। Samsca के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Samsca का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) tolvaptan या अन्य अवयवों में से हो सकते हैं। यह औरूरिया (पेशाब करने में असमर्थता), बहुत सीमित रक्त की मात्रा, सीमित रक्त की मात्रा के साथ निम्न रक्त सोडियम स्तर, हाइपरनेटरमिया (रक्त में सोडियम के उच्च स्तर) या रोगियों में नहीं किया जा सकता है। प्यास। इसका उपयोग गर्भवती या स्तनपान करने वाली महिलाओं में भी किया जाना चाहिए।

संस्का को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Samsca का लाभ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक है, जो कि hypadatraemia के साथ SIADH के लिए है। समिति ने संस्का के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Samsca के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 3 अगस्त 2009 को ओम्स्का फार्मास्युटिकल यूरोप लिमिटेड के लिए सैमसका के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Samsca के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009

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