क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़

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क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ क्या है?

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह सफेद गोल गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Clopidogrel Sandoz का उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। Clopidogrel Sandoz को रोगियों के निम्नलिखित समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

  1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ के साथ उपचार हमले के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू किया जा सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ के साथ उपचार स्ट्रोक के बाद सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू किया जा सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel Sandoz का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel Sandoz की मानक खुराक दिन में एक बार भोजन के दौरान या बाहर 75 मिलीग्राम की एक गोली है।

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ कैसे काम करता है?

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त को विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई द्वारा समन्वित किया जाता है, जो एकत्र करते हैं (एक दूसरे से खुद को जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ एक जेनेरिक दवा है, इसलिए अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, प्लाविक्स के लिए जैव-साध्य है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैवविविध होती हैं।

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल सैंडोज एक जेनेरिक दवा है, जो रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा की तरह ही लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। इसलिए समिति ने क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel Sandoz के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 21 सितंबर 2009 को एसिनो फार्मा जीएमबीएच के लिए क्लोपिडोग्रेल सैंडोज़ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Clopidogrel Sandoz के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009

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