Constella

कॉन्स्टेला क्या है?

कॉन्स्टेला एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लिनाक्लोटाइड होता है, जो कैप्सूल (290 माइक्रोग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

कॉन्स्टेला का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

कॉन्स्टेला को वयस्कों में कब्ज के साथ मध्यम से गंभीर चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम (IBS) के रोगसूचक उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। IBS आंतों की कार्यप्रणाली का एक पुराना विकार है, जिसमें पेट के स्तर पर दर्द या बेचैनी होती है, साथ में सूजन और पेट का परिवर्तन भी होता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कॉन्स्टेला का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉन्स्टेला की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक कैप्सूल है, भोजन से कम से कम 30 मिनट पहले लिया जाता है।

डॉक्टर को समय-समय पर उपचार जारी रखने की आवश्यकता का मूल्यांकन करना चाहिए। यदि रोगियों को उपचार के चार सप्ताह के बाद रोगसूचक सुधार का अनुभव नहीं होता है, तो निरंतर उपचार के लाभों और जोखिमों की समीक्षा की जानी चाहिए।

कॉन्स्टेला कैसे काम करती है?

कॉन्स्टेला, लिनाक्लोटाइड में सक्रिय पदार्थ, आंत में मौजूद एक रिसेप्टर को बांधता है, जिसे गाइनाइलेट साइक्लेज सी कहा जाता है। इस तरह, यह दर्द को कम करता है और आंत में तरल पदार्थ के स्राव को बढ़ाता है, मल को नरम करता है और क्रमाकुंचन में सुधार करता है।

कॉन्स्टेला पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले प्रायोगिक मॉडल में कॉन्स्टेला के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था।

कॉन्स्टेला का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें कब्ज के कुल 1 608 IBS रोगी शामिल हैं, जिसमें उनकी तुलना प्लेसबो (शरीर पर कोई प्रभाव न होने वाले पदार्थ) के साथ की गई थी। मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने दर्द और परेशानी में कम से कम 30% का सुधार बताया और उन रोगियों की संख्या जिनमें IBS के लक्षण 12 सप्ताह में से कम से कम 6 के लिए काफी या पूरी तरह से कम हो गए थे उपचार के। अध्ययनों में से एक ने 26 सप्ताह के उपचार के बाद कांस्टेला के प्रभावों की भी जांच की।

पढ़ाई के दौरान कांस्टेला को क्या फायदा हुआ?

कॉन्स्टेला IBS के लक्षणों को सुधारने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, कॉन्सेला के साथ इलाज करने वाले 55% रोगियों ने प्लेसबो-उपचारित विषयों के 42% की तुलना में 12 सप्ताह के उपचार में से कम से कम 6 में दर्द और आंतों की तकलीफ में 30% या बेहतर सुधार की सूचना दी। इसके अलावा, प्लेसबो के साथ 19% विषयों की तुलना में कॉन्स्टेला के साथ इलाज किए गए 37% रोगियों में 12 सप्ताह के उपचार में से 12 में से कम से कम 6 के लिए लक्षणों में एक महत्वपूर्ण सुधार या पूर्ण गायब था।

दूसरे अध्ययन में इसी तरह के परिणाम प्राप्त किए गए, जिसके बाद कॉन्स्टेला के साथ इलाज करने वाले रोगियों में से 54% में दर्द और परेशानी में सुधार हुआ, जबकि 39% में लक्षणों के लिए महत्वपूर्ण राहत या पूर्ण गायब पाया गया प्लेसबो के साथ इलाज किए गए 39% और 17% रोगियों की तुलना में कम से कम 6 में 12 सप्ताह का उपचार होता है।

26 सप्ताह के उपचार के बाद के परिणामों ने प्लेसबो प्राप्त करने वाले 36% विषयों की तुलना में कॉन्स्टेला के साथ इलाज करने वाले 54% रोगियों में दर्द (26 में से कम से कम 13 सप्ताह तक) में सुधार दिखाया, साथ ही कम से कम 13 सप्ताह तक लक्षणों से राहत मिली। 37% रोगियों ने कॉन्स्टेला के साथ 17% विषयों की तुलना में इलाज किया, जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ।

कॉन्स्टेला के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

कॉन्स्टेला के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट डायरिया है, मुख्य रूप से हल्के से मध्यम तीव्रता का, 100 में से 10-20 रोगियों द्वारा सूचित किया जाता है। दुर्लभ और अधिक गंभीर मामलों में, डायरिया, डिहाइड्रेशन, हाइपोकलिमिया (कमी की कमी) की शुरुआत हो सकती है। रक्त में पोटेशियम), रक्त में बाइकार्बोनेट की कमी, चक्कर आना और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (मरीज के खड़े होने पर दबाव गिरना)।

कॉन्सेला का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लिनाक्लोटाइड या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह ज्ञात या संदिग्ध गैस्ट्रिक या आंतों की रुकावट वाले रोगियों में भी इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए।

कॉन्स्टेला को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने उल्लेख किया कि कॉन्स्टेला को लंबे समय तक (छह महीने तक) IBS कब्ज से पीड़ित रोगियों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभकारी प्रभाव दिखाया गया है। रोगियों के जीवन की गुणवत्ता पर लाभकारी प्रभाव का भी प्रदर्शन किया गया है। हालांकि, समिति ने कहा कि लगभग आधे रोगियों को पर्याप्त उपचार नहीं मिला और इसलिए उन्होंने सिफारिश की कि चार सप्ताह के बाद उपचार जारी रखने के अवसर पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए। सुरक्षा के संबंध में, सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि डायरिया सहित कॉन्स्टेला के दुष्प्रभाव प्रबंधनीय हैं। CHMP ने इसलिए निर्णय लिया कि कॉन्स्टेला के लाभ उसके जोखिमों से अधिक हैं और उन्होंने सिफारिश की कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

कॉन्स्टेला पर अधिक जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 26 नवंबर 2012 को कॉन्स्टेला के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

कॉन्स्टेला के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। कॉन्स्टेला के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: नवंबर २०१२

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