Pravafenix- pravastatin / fenofibrate

Pravafenix क्या है- Pravastatin / fenofibrate?

Pravafenix सक्रिय अवयवों Pravastatin और fenofibrate पर आधारित एक दवा है। यह हरे और जैतून के कैप्सूल में उपलब्ध होता है, जिसमें 40 मिलीग्राम प्रवास्टैटिन और 160 मिलीग्राम फेनोफिब्रेट होता है।

Pravafenix-pravastatin / fenofibrate किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Pravafenix को एलडीएल कोलेस्ट्रॉल (या खराब कोलेस्ट्रॉल) स्तर के साथ हृदय रोग के उच्च जोखिम वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो पहले से ही एक प्रवास्टैटिन-आधारित चिकित्सा के साथ नियंत्रित होता है, लेकिन कोलेस्ट्रॉल के स्तर में सुधार के लिए इसके स्तर को और कम करने की आवश्यकता है ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का एक प्रकार)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Pravafenix- Pravastatin / fenofibrate का उपयोग कैसे किया जाता है?

Pravafenix के साथ इलाज शुरू करने से पहले, उपस्थित चिकित्सक को रोगी में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के असामान्य स्तर के हर संभावित कारण की जांच करनी चाहिए और एक उपयुक्त आहार स्थापित करना चाहिए।

अनुशंसित खुराक एक कैप्सूल एक दिन शाम के भोजन के दौरान लिया जाता है। दवा को हमेशा भोजन के साथ लेना चाहिए, क्योंकि खाली पेट पर इसका अवशोषण कम हो जाता है। दवा की प्रभावशीलता की जांच के लिए रोगी को नियमित रूप से रक्त के नमूनों के अधीन किया जाना चाहिए। तीन महीने के भीतर पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं मिलने पर उपस्थित चिकित्सक को उपचार में बाधा डालनी चाहिए।

Pravafenix- pravastatin / fenofibrate कैसे काम करता है?

Pravafenix, pravastatin और fenofibrate के सक्रिय अवयवों में अलग-अलग क्रियाएं और पूरक प्रभाव होते हैं।

Pravastatina "स्टैटिंस" समूह का हिस्सा है। यह कोलेस्ट्रॉल के उत्पादन में लिवर एंजाइम एचजीएम सीओए रिडक्टेस की कार्रवाई को रोककर कुल रक्त कोलेस्ट्रॉल को कम करता है। चूंकि जिगर को पित्त का उत्पादन करने के लिए कोलेस्ट्रॉल की आवश्यकता होती है, इसलिए रक्त में कोलेस्ट्रॉल का स्तर कम हो जाता है, जिगर को रक्त में कोलेस्ट्रॉल को आकर्षित करने वाले रिसेप्टर्स का उत्पादन करने के लिए आगे ले जाता है, जिससे इसके स्तर में और कमी आती है। इस तरह से आकर्षित कोलेस्ट्रॉल एलडीएल प्रकार, या "खराब" कोलेस्ट्रॉल का है।

फेनोफिब्रेट एक "PPAR एगोनिस्ट" है। यह एक प्रकार के रिसेप्टर को सक्रिय करता है, जिसे "अल्फा पेरोक्सीसोम प्रसार सक्रिय करने वाला रिसेप्टर" कहा जाता है, जिसका कार्य आहार के साथ शुरू की गई वसा और विशेष रूप से ट्राइग्लिसराइड्स को नष्ट करना है। जब रिसेप्टर्स सक्रिय होते हैं, तो वसा का विनाश तेज होता है, रक्त से कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स को खत्म करने में मदद मिलती है।

Pravafenix-pravastatin / fenofibrate पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि प्रवास्टैटिन और फेनोफिब्रेट का उपयोग कई वर्षों से किया गया है, इसलिए उनके अध्ययन से प्राप्त परिणामों के अलावा, कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से निकाले गए आंकड़ों को प्रस्तुत किया है।

कंपनी ने 248 रोगियों में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स के असामान्य स्तर के साथ हृदय रोग के उच्च जोखिम में Pravastatin monotherapy के साथ Pravafenix की तुलना में एक निर्णायक अध्ययन किया। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह (एचडीएल कोलेस्ट्रॉल या "अच्छा" कोलेस्ट्रॉल को छोड़कर) कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी था।

पढ़ाई के दौरान Pravafenix-pravastatin / fenofibrate से क्या लाभ हुआ है?

निर्णायक अध्ययन में, Pravafenix को गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले प्रवास्टैटिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया। गैर-एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में लगभग 14% की कमी हुई थी, जो कि अकेले प्रवातिन लेने वाले रोगियों में 6% की तुलना में Pravafenix ले रहे थे।

Pravafenix-pravastatin / fenofibrate से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Pravafenix के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) पेट में गड़बड़ी (सूजन), पेट में दर्द (पेट में दर्द), कब्ज, दस्त, शुष्क मुंह, अपच (नाराज़गी), पेट में दर्द, पेट फूलना (गैस), मतली, पेट की परेशानी, उल्टी और रक्त में जिगर एंजाइमों के स्तर में वृद्धि। Pravafenix के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Pravafenix का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। Pravafenix को 18 वर्ष से कम या गंभीर जिगर की समस्याओं के रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए, गंभीर किडनी की समस्याओं, फोटोलाग या फोटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाओं (प्रकाश के संपर्क में आने से होने वाली एलर्जी या त्वचा की क्षति) के लिए मध्यम, फाइब्रेट्स या वेटोपोफेन के साथ उपचार के दौरान । यह पित्त मूत्राशय की बीमारी, तीव्र या पुरानी अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) या पिछले मायोपथी (मांसपेशियों की समस्याओं) या rhabdomyolysis (मांसपेशियों के फाइबर विनाश) के साथ रोगियों या प्रशासन के बाद नहीं दिया जाना चाहिए। इसका उपयोग गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए।

Pravafenix-pravastatin / fenofibrate को क्यों अनुमोदित किया गया है?

सीएचएमपी ने स्टेटिन और फेनोफिब्रेट के संयोजन के लाभों पर हाल ही में प्रकाशित आंकड़ों की समीक्षा की। समिति ने यह भी कहा कि Pravafenix उच्च ट्राइग्लिसराइड के स्तर और कम एचडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर वाले रोगियों में विशेष रूप से फायदेमंद साबित हुआ है। इसलिए समिति ने निर्णय लिया कि Pravafenix के लाभों ने रोगियों के इस समूह में इसके जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जाए।

Pravafenix- pravastatin / fenofibrate पर अधिक जानकारी

14 अप्रैल 2011 को, यूरोपीय आयोग ने संपूर्ण यूरोपीय संघ में Pravafenix के लिए मान्य एक मार्केटिंग प्राधिकरण SMB sa को दिया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Pravafenix के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०२-२०११

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