सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन

यह क्या है और सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Cystadrops एक नेत्ररोग (आंख) की दवा है जिसका उपयोग सिस्टिनोसिस के साथ 2 वर्ष की आयु के रोगियों में किया जाता है। सिस्टिनोसिस एक विरासत में मिली बीमारी है, जिसे सिस्टीन नामक प्राकृतिक पदार्थ के शरीर में संचय की विशेषता है, जो विशेष रूप से गुर्दे में और कॉर्निया (आंख के पूर्वकाल के हिस्से का पारदर्शी झिल्ली) में हानिकारक क्रिस्टल के गठन का कारण बनता है। Cystadrops का उपयोग कॉर्निया में सिस्टिन क्रिस्टल के संचय को कम करने के लिए किया जाता है।

क्योंकि सिस्टिनोसिस के रोगियों की संख्या कम है, इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 7 नवंबर 2008 को सिस्टैड्रॉप्स को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

सिस्टैड्रोप्स में सक्रिय पदार्थ मेराप्टामाइन होता है (जिसे सिस्टेमिन के रूप में भी जाना जाता है)

सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन का उपयोग कैसे किया जाता है?

सिस्टैड्रोप्स केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। सिस्टिनोसिस के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

सिस्टैड्रॉप्स आंखों की बूंदों के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक घंटे में 4 बार जागने के दौरान अनुशंसित खुराक प्रत्येक आंख में 1 बूंद होती है। नेत्र चिकित्सक परीक्षाओं के परिणामों के आधार पर डॉक्टर द्वारा प्रति दिन 1 बूंद तक उत्तरोत्तर कम किया जा सकता है। उपचार लंबे समय तक बाधित नहीं होना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें

सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन कैसे काम करता है?

कॉर्निया कोशिकाओं के भीतर सिस्टीन क्रिस्टल संचय से उत्पन्न क्षति गंभीर दृश्य समस्याओं का कारण बन सकती है। सिस्टैड्रोप्स में सक्रिय पदार्थ, मर्कैप्टामाइन, सिस्टीन के साथ प्रतिक्रिया करता है, इसे भंग कर देता है और ऐसे पदार्थ बनाता है जिन्हें कोशिकाओं से हटाया जा सकता है। आंख पर लागू होने पर, कॉर्निया कोशिकाओं में मौजूद सिस्टीन की मात्रा कम हो जाती है और आंखों की क्षति सीमित हो जाती है।

पढ़ाई के दौरान सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन से क्या लाभ होता है?

सिस्टिनोसिस के साथ 2 साल की उम्र के 32 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में सिस्टैड्रोप्स की तुलना एक और कम केंद्रित मर्कैप्टामाइन-आधारित आई ड्रॉप समाधान से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय माइक्रोस्कोप के तहत मनाया जाने वाले सिस्टिन कॉर्नियल क्रिस्टल की कमी पर आधारित था और इसे 0 और 28 के बीच IVCM (जहां 0 क्रिस्टल के अभाव के अनुरूप था) के स्कोर के साथ निर्धारित किया गया था। अध्ययन की शुरुआत में, दोनों समूहों में रोगियों का औसत स्कोर 10 था।

सिस्टैड्रोप्स चिकित्सा के 3 महीने के बाद सिस्टिन कॉर्नियल क्रिस्टल को कम करने में तुलनात्मक दवा से अधिक प्रभावी थे: सिस्टैड्रॉप्स के साथ इलाज किए गए रोगियों में IVCM का स्कोर 4.6 अंक कम हो गया था, जबकि तुलनात्मक दवा के साथ इलाज करने वालों में यह कम हो गया था 0.5 अंक की। सिस्टैड्रोप्स थेरेपी ने फोटोफोबिया (तीव्र प्रकाश जोखिम से जुड़ी आंख में असुविधा) को कम करने में भी मदद की।

सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Cystadrops के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) आंख हैं और इसमें दर्द, खुजली और आंखों की जलन, बढ़ी हुई फाड़, धुंधली दृष्टि और ओकुलर हाइपरमिया (लालिमा) शामिल हैं। ये प्रभाव आमतौर पर हल्के या मध्यम तीव्रता के होते हैं और स्थायी नहीं होते हैं।

सिस्टैड्रोप्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें

सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टमाइन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

फार्मेसियों या अस्पतालों में स्थानीय रूप से उत्पादित मर्कैप्टमाइन-आधारित आई ड्रॉप का उपयोग सिस्टिनोसिस नेत्र लक्षणों के इलाज के लिए कई वर्षों से किया जाता रहा है। इसके अलावा, एक अध्ययन से पता चला है कि सिस्टड्रॉप्स सिस्टीन के कॉर्नियल क्रिस्टल को कम करने में प्रभावी है। दवा ने सिस्टिनोसिस के अन्य लक्षणों में भी सुधार किया है जैसे कि फोटोफोबिया। सुरक्षा के लिए, आंख के दुष्प्रभाव, हालांकि बहुत अक्सर, आमतौर पर प्रबंधनीय होते हैं।

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि सिस्टैड्रॉप्स का लाभ इसके जोखिमों से अधिक है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

सिस्टैड्रोप्स - मर्कैप्टामाइन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

सिस्टैड्रोप्स के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Cystadrops पर अधिक जानकारी - Mercaptamine

Cystadrops के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सिस्टैड्रॉप्स के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

Cystadrops से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम।

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