एविपेलेरा - इमीट्रिटाबाइन / रिलपीविरीन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल

एविपेलेरा क्या है - इमीट्रिटाबाइन / रिलपीवायरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एविल्पेरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एमट्रिसिटाबाइन (200 मिलीग्राम), रिलपीविरीन (25 मिलीग्राम) और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल (245 मिलीग्राम) है। यह गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

क्या है एवीप्लैरा - इमिट्रिकिटाबिन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसिप्रोक्सील के लिए इस्तेमाल किया जाता है?

एविपेलेरा को एचआईवी -1 संक्रमित मानव (मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

इस दवा का उपयोग केवल उन रोगियों में किया जाता है जिनका पहले कभी एचआईवी संक्रमण का इलाज नहीं हुआ है और जिनके रक्त में एचआईवी का स्तर (वायरल लोड) 100 000 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से अधिक नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इवीप्लेरा कैसे है - इमीट्रिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल का उपयोग किया जाता है?

एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा एविपलेरा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है। एविल्पेरा को भोजन के साथ लेना चाहिए।

यदि सक्रिय पदार्थों में से एक के साथ चिकित्सा का विघटन इंगित किया गया है या यदि खुराक को बदलने के लिए आवश्यक है, तो एमट्रिसिटाबाइन, रिलपीविरिन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के अलग-अलग सूत्र उपलब्ध हैं।

एविलिपेरा - इमीट्रिटाबाइन / रिलपीवायरिन / टेनोफोविर डिसिप्रोसिल काम कैसे करता है?

एविपेलेरा में तीन सक्रिय पदार्थ होते हैं: एमट्रिसिटाबाइन, रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ का एक न्यूक्लियोसाइड अवरोधक; एक गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NNRTI); टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल, टेनोफोविर का एक "प्रोड्रग" है, जो शरीर में टेनोफोविर सक्रिय पदार्थ में बदल जाता है। टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस का एक न्यूक्लियोटाइड अवरोधक है। न्यूक्लियोसाइड इनहिबिटर और रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस के न्यूक्लियोटाइड अवरोधकों को संक्षिप्त नाम NRTI से जाना जाता है।

सभी तीन सक्रिय तत्व रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, जो एचआईवी वायरस द्वारा उत्पादित एक एंजाइम है जो उत्तरार्द्ध को कोशिकाओं को संक्रमित करने और पुन: उत्पन्न करने की अनुमति देता है। एंजाइम को बाधित करके, एवीपलेरा रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है, इसे कम स्तर पर रखता है। एविपेरा एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत को धीमा कर सकता है।

सभी तीन सक्रिय पदार्थ पहले से ही ईयू में व्यक्तिगत दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं।

Eviplera पर क्या अध्ययन किया गया है - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir डिस्पोजेक्सिल?

एविपेलेरा के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

690 एचआईवी -1 संक्रमित रोगियों को शामिल करने वाले एक मुख्य अध्ययन में, एवीपलेरा के संयोजन की तुलना एक समान संयोजन से की गई जिसमें रिलपीवायरिन को एफएविरेंज़ द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था। एक दूसरे मुख्य अध्ययन में 678 रोगियों को शामिल किया गया है जिसमें रिलपीविरेन की तुलना एफेविरेंज़ से की गई है: दोनों दवाओं को एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के साथ या दो अन्य न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर के साथ मिलाया गया था।

प्रभावशीलता का मुख्य उपाय वायरल लोड की कमी थी। 50 एचआईवी -1 आरएनए प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड वाले मरीजों को 48 सप्ताह के उपचार के बाद उपचार का जवाब देने के लिए माना जाता था।

कंपनी ने यह भी अध्ययन प्रस्तुत किया कि तीनों सक्रिय अवयवों वाली गोली शरीर में उसी तरह अवशोषित होती है जैसे दो अलग-अलग गोलियों, समान परिस्थितियों में समानांतर में प्रशासित।

एविलिपेरा ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान एमीट्रिटाबाइन / रिलपीविरिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल?

एविपलेरा ने एफेविरेंज़ के संयोजन के समान प्रभावकारिता दिखाई। पहले अध्ययन में, Eviplera संयोजन के साथ इलाज किए गए 83% रोगियों ने 84% रोगियों की तुलना में उपचार का जवाब दिया, जिन्होंने संयोजन में efavirenz के साथ लिया।

दूसरे अध्ययन में, रवापिविरिन-उपचारित समूह (जिसमें एविपलेरा के संयोजन के साथ इलाज किया गया था) के रोगियों में से 87% रोगी एएएफ़रेंज़-उपचारित रोगियों के 83% की तुलना में मौजूद थे।

एविलेपरा के साथ जुड़ा जोखिम क्या है - एमट्रिसिटाबाइन / रिलपीवायरिन / टेनोफोविर डिसोप्रोसिल?

अध्ययनों में देखे गए एविपलेरा के संयोजन के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: मतली, चक्कर आना, असामान्य सपने, सिरदर्द, दस्त और अनिद्रा। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। टेनोफोविर डिसिप्रोसिल के साथ इलाज किए गए रोगियों में गुर्दे की समस्याएं हो सकती हैं, जबकि टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल और एमट्रिसिटाबाइन का सेवन लैक्टिक एसिडोसिस (शरीर में लैक्टिक एसिड का संचय) और गंभीर हेपेटोमेगाली (यकृत की मात्रा में वृद्धि) से जुड़ा हुआ है।

सीएचएमपी ने कहा कि जो रोगी पहले से ही दो सक्रिय अवयवों को अलग-अलग गोलियों में लेते हैं, वे उपचार का पालन करने की अधिक संभावना हो सकती है यदि उन्हें ओन्डयुपर का उपयोग निर्धारित किया जाता है। इसके अलावा, अध्ययनों से पता चला है कि दवा उन रोगियों में प्रभावी है जिनके रक्तचाप को अकेले अम्लोदीपिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है। समिति ने फैसला किया कि ओंडुअर्प के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए। एचआईवी और हेपेटाइटिस बी के रोगियों में एविपेरा थेरेपी का विच्छेदन एक के साथ जुड़ा हो सकता है। यकृत विकारों का बिगड़ना।

एविलिपेरा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो कि रिलपीविरिन, एम्ट्रिकिटाबाइन, टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल या किसी भी अन्य सामग्री से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Eviplera को निम्नलिखित दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि वे रक्त में रिलपीविरीन के स्तर को कम कर सकते हैं और परिणामस्वरूप, Eviplera की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं:

  • कार्बामाज़ेपाइन, ऑक्साकार्बाज़ाइन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन (ऐंठन की अभिव्यक्तियों के इलाज के लिए दवाएं)
  • रिफैब्यूटिन, रिफैम्पिसिन और राइफापेंटाइन (एंटीबायोटिक्स)
  • ओम्प्राजोल, एसोमप्राजोल, लैंसोप्राजोल, पैंटोप्राजोल, रबप्राजोल (पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला प्रोटॉन पंप अवरोधक)
  • प्रणालीगत डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा और स्टेरॉयड इम्यूनोसप्रेसेन्ट), जब तक कि इसे एक खुराक के रूप में इस्तेमाल नहीं किया जाता है
  • सेंट जॉन वॉर्ट (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक हर्बल उत्पाद) वाले उत्पाद

एविलिपेरा - इमीट्रिटाबाइन / रिलपीवायरिन / टेनोफोविर डिसोप्रोसिल को क्यों मंजूरी दी गई है?

CHMP ने निष्कर्ष निकाला कि एविपलेरा में एफेविरेंज़ के संयोजन के समान प्रभावकारिता है। यह उपचार के शुरुआती चरणों में कम अवांछनीय प्रभाव भी पैदा करता है और दिन में एक बार एक टैबलेट में लेने में सक्षम होने का लाभ प्रदान करता है। हालांकि, सीएचएमपी ने एक निश्चित जोखिम पर ध्यान दिया कि एचआईवी -1 रिलपीवायरिन के लिए प्रतिरोध विकसित कर सकता है, एक जोखिम जो कम वायरल लोड वाले रोगियों में कम प्रतीत होता है। इसलिए, सीएचएमपी ने फैसला किया कि एवीपलेरा के लाभ कम एचआईवी -1 वायरल लोड वाले रोगियों के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, और यह सिफारिश की कि इसे रोगियों के इस समूह के लिए विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Eviplera के बारे में अन्य जानकारी - emtricitabine / rilpivirine / tenofovir disoproxil

यूरोपीय आयोग ने 28/11/2011 को एविपेरा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

एविल्पेरा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2011

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