क्लोपिडोग्रेल एचसीएस

Clopidogrel HCS क्या है?

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी रंग की गोल गोलियों (75 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस एक "जेनेरिक दवा" है, जिसका अर्थ है कि क्लोपिडोग्रेल एचसीएस एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Clopidogrel HCS का उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस का उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम में किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल एचसीएस को निम्नलिखित रोगी समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

  1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। क्लोपिडोग्रेल एचसीएस के साथ उपचार हमले के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू हो सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। क्लोपिडोग्रेल एचसीएस के साथ उपचार स्ट्रोक के बाद सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू हो सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण की समस्याओं)।
  4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे एस्पिरिन (थक्के के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ दिया जाना चाहिए, जिसमें रोगियों को शामिल किया गया है, जिन्हें रोकने के लिए एक स्टेंट (धमनी में डाली गई ट्यूब) डाटना)। क्लोपिडोग्रेल एचसीएस का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिन्हें "एसटी सेगमेंट में वृद्धि" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी में असामान्य पढ़ने) के साथ दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर सोचते हैं कि उपचार फायदेमंद हो सकता है; इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है, जिनके ईसीजी पर ऐसी असामान्य रीडिंग नहीं होती है, यदि उनके पास अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या मायोकार्डियल रोधगलन "क्यू तरंगों के बिना" है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel HCS का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel HCS की मानक खुराक दिन में एक बार या भोजन के दौरान या उससे दूर 75 मिलीग्राम की एक गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल एचसीएस का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर चार गोलियों की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी खंड के उन्नयन के साथ रोधगलन) में या 12 महीने तक (सिंड्रोम की उपस्थिति के बिना सिंड्रोम की उपस्थिति में) एक दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

शरीर में, क्लोपिडोग्रेल एचसीएस को सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है। आनुवांशिक कारणों से, कुछ व्यक्ति क्लोपीडोग्रेल एचसीएस को अन्य रोगियों की तरह प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जो दवा के जवाब की डिग्री को कम कर सकता है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान अभी तक नहीं की गई है।

Clopidogrel HCS कैसे काम करता है?

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल एचसीएस एक जेनेरिक दवा है, यह जांच करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह रेफरेंस मेडिसिन प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Clopidogrel HCS के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल एचसीएस एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान ही लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल एचसीएस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल एचसीएस को तुलनीय गुणवत्ता और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने क्लोपिडोग्रेल एचसीएस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel HCS के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 28 मई 2010 को क्लोपिडोग्रेल एचसीएस से क्लोपिडोग्रेल एचसीएस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है। क्लोपिडोग्रेल एचसीएस के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें, या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

रेफरेंस मेडिसिन का पूरा EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०-2-२०१०

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