क्लोपिडोग्रेल बीएमएस

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क्लोपिडोग्रेल बीएमएस क्या है?

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल युक्त एक दवा है, जो गुलाब की गोलियों के रूप में उपलब्ध है (गोल: 75 मिलीग्राम; तिरछा: 300 मिलीग्राम)।

Clopidogrel BMS किसके लिए उपयोग किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस का उपयोग वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों और धमनियों के सख्त होने के कारण होने वाली समस्याओं) की रोकथाम में किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल बीएमएस को रोगियों के निम्नलिखित समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

  1. हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) वाले रोगी; क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ उपचार हमले के कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच शुरू हो सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला) से उबरने वाले रोगी; क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ उपचार स्ट्रोक के बाद सात दिनों और छह महीने के बीच शुरू हो सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);
  4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगियों, जिनके लिए औषधीय उत्पाद को एस्पिरिन (थक्कों के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसमें एक स्टेंट (एक धमनी में डाली गई एक छोटी ट्यूब) के साथ रोगियों को शामिल किया गया है अवरोध को रोकने के लिए)। क्लोपिडोग्रेल बीएमएस का उपयोग उन रोगियों में किया जा सकता है, जिन्हें "एसटी सेगमेंट में वृद्धि" (ईसीजी या एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम में असामान्य पढ़ने) के साथ दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर सोचते हैं कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके ईसीजी पर इस तरह का असामान्य पढ़ना नहीं है, अगर वे अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "क्यू-वेवलनेस" मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel BMS का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel BMS की मानक खुराक दिन में एक बार या भोजन के दौरान या उससे दूर 75 mg टैबलेट है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, क्लोपिडोग्रेल बीएमएस का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और आमतौर पर उपचार 300 मिलीग्राम टैबलेट या चार 75 मिलीग्राम की गोलियों की लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में) या 12 महीने (एसटी-एलीवेटेड सिंड्रोम की उपस्थिति में) के लिए दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

शरीर में, क्लोपिडोग्रेल बीएमएस सक्रिय रूप में परिवर्तित हो जाता है। आनुवांशिक कारणों से, कुछ व्यक्ति क्लोपीडोग्रेल बीएमएस को अन्य रोगियों के समान प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं, जो दवा की प्रतिक्रिया की डिग्री को कम कर सकता है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान अभी तक नहीं की गई है।

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस कैसे काम करता है?

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट तब होता है जब विशेष रक्त कोशिकाएं, प्लेटलेट्स, एग्रीगेट (एक दूसरे से खुद को जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के गठन के जोखिम को कम करता है और दूसरे दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस की तुलना एस्पिरिन के साथ एक अध्ययन में की गई थी, जिसका नाम कैप्रि था जिसमें लगभग 19, 000 मरीज शामिल थे जो हाल ही में एक रोधगलन या इस्केमिक स्ट्रोक से प्रभावित थे, या जो एक स्थापित परिधीय धमनी रोग से पीड़ित थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जो एक से तीन साल की अवधि में एक नए "इस्केमिक घटना" (दिल का दौरा, इस्केमिक स्ट्रोक या मृत्यु) से गुजरते थे।

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के संबंध में, क्लोपिडोग्रेल बीएमएस की तुलना एसटी उत्थान के बिना 12, 000 से अधिक रोगियों पर प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ की गई थी; अध्ययन के दौरान 2 172 रोगियों ने स्टेंट इम्प्लांटेशन किया (CURE स्टडी, एक वर्ष तक चलने वाला)। क्लोपिडोग्रेल बीएमएस की तुलना एसटी सेगमेंट में ऊंचाई वाले रोगियों पर दो अध्ययनों में प्लेसबो से की गई: क्लैरिटी, जिसमें 3, 000 से अधिक मरीज शामिल थे और आठ दिनों तक चले, और COMMIT ने लगभग 46, 000 रोगियों पर प्रदर्शन किया जो दिए गए थे क्लोपिडोग्रेल बीएमएस, चार सप्ताह तक मेटोपोलोल (हृदय की समस्याओं या उच्च रक्तचाप के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक और दवा) के साथ या बिना। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के अध्ययन में, सभी रोगियों ने एस्पिरिन भी लिया और मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक उन रोगियों की संख्या थी जिन्होंने एक "घटना" की सूचना दी, जैसे कि अवरुद्ध धमनी, एक अन्य दिल का दौरा या मृत्यु, के दौरान अध्ययन का।

पढ़ाई के दौरान क्लोपिडोग्रेल बीएमएस ने क्या लाभ दिखाया है?

नई इस्केमिक घटनाओं को रोकने में क्लोपिडोग्रेल बीएमएस को एस्पिरिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है। CAPRIE अध्ययन के दौरान, 939 घटनाओं को क्लोपिडोग्रेल बीएमएस और 1 020 समूह में एस्पिरिन के साथ इलाज करने वाले समूह में दर्ज किया गया था, जो एस्पिरिन की तुलना में 9% के जोखिम के सापेक्ष कमी से मेल खाती है, अर्थात नए घटनाओं से गुजरने वाले रोगियों की संख्या यदि एस्पिरिन के बजाय क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ इलाज किया जाए तो इस्केमिक कम है। दूसरे शब्दों में, एस्पिरिन के साथ इलाज करने वालों की तुलना में क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ इलाज शुरू करने के दो साल बाद 1, 000 रोगियों में से लगभग 10 नए इस्केमिक घटना से बचेंगे।

एसटी उत्थान के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के मामले में, प्लेसबो की तुलना में एक घटना के समग्र सापेक्ष जोखिम में कमी 20% थी। स्टेंट इम्प्लांटेशन से गुजर रहे मरीजों में भी कमी दर्ज की गई। एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के मामले में, क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या, जिन्होंने रिपोर्ट की थी, प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम थी (CLARITY अध्ययन में 377 की तुलना में 262 और COMMIT अध्ययन में 2 की तुलना में 2 310)। )। इन परिणामों से पता चला है कि क्लोपिडोग्रेल बीएमएस एक घटना के जोखिम को कम करता है।

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस से जुड़ा जोखिम क्या है?

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हेमेटोमा (त्वचा के नीचे रक्त संग्रह), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून आना), जठरांत्र रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव), दस्त है। पेट दर्द (पेट में दर्द), अपच (ईर्ष्या), घाव और इंजेक्शन स्थल पर खून बह रहा है। क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो गंभीर अपर्याप्तता वाले रोगियों को क्लोपिडोग्रेल या किसी भी अन्य पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

जिगर की बीमारी या एक बीमारी के साथ जो रक्तस्राव का कारण बन सकती है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्लोपिडोग्रेल बीएमएस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि क्लोपिडोग्रेल बीएमएस के लाभ वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं की रोकथाम के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Clopidogrel BMS के बारे में अन्य जानकारी:

16 जुलाई 2008 को यूरोपीय आयोग ने क्लोफिडोग्रेल बीएमएस के लिए ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। यह प्राधिकरण 1998 में इस्कवर को दिए गए प्राधिकरण पर आधारित था ("सूचित सहमति")।

Clopidogrel BMS के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009

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