Tredaptive

Tredaptive क्या है?

Tredaptive एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (जिसे नियासिन या विटामिन बी 3 के रूप में भी जाना जाता है) और लॉरोपिप्रेंट। यह संशोधित रिलीज़ टैबलेट के रूप में उपलब्ध है। "संशोधित रिलीज़" शब्द इस तथ्य को संदर्भित करता है कि दो सक्रिय तत्व टैबलेट से कुछ घंटों के भीतर अलग-अलग गति से जारी होते हैं।

Tredaptive किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डिसिप्लिडिमिया (रक्त में वसा के अत्यधिक उच्च स्तर), विशेष रूप से "मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडेमिया" और "प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया" के साथ रोगियों में आहार और व्यायाम के अलावा ट्रैपैप्टिव का उपयोग किया जाता है। संयुक्त मिश्रित डिसिप्लिडिमिया वाले मरीजों में एलडीएल (तथाकथित "खराब") कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का एक प्रकार) और रक्त में एचडीएल ("अच्छा") कोलेस्ट्रॉल के निम्न स्तर के उच्च स्तर होते हैं। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया उस स्थिति को संदर्भित करता है जिसमें रक्त कोलेस्ट्रॉल का स्तर ऊंचा हो जाता है; "प्राथमिक" का अर्थ है कि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक विशिष्ट कारण के कारण नहीं है।

Tredaptive आमतौर पर स्टेटिन (मानक कोलेस्ट्रॉल कम करने वाली दवा) के साथ मामलों में दिया जाता है, जहां केवल स्टेटिन पर्याप्त रूप से प्रभावी नहीं होता है। Tredaptive का उपयोग उन रोगियों में अकेले किया जाता है जो स्टैटिन नहीं ले सकते।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Tredaptive का उपयोग कैसे किया जाता है?

Tredaptive की प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार चार सप्ताह के लिए एक गोली होती है, जिसके बाद खुराक को दिन में दो गोलियों के लिए लिया जाता है। टैबलेट को भोजन के साथ, शाम को या बिस्तर पर जाने से पहले लेना चाहिए, और इसे पूरी तरह से निगल लिया जाना चाहिए, अर्थात इसे विभाजित किए बिना, इसे तोड़कर, इसे कुचलकर या चबाकर। इस समूह के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के युवाओं के लिए ट्रैपैप्टिव के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। इसका उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Tredaptive कैसे काम करता है?

Tredaptive, निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट के दो सक्रिय तत्व, कार्रवाई के विभिन्न तरीके हैं।

निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है जिसका उपयोग कम खुराक में विटामिन के रूप में किया जाता है। उच्च मात्रा में यह अभी तक पूरी तरह से ज्ञात एक तंत्र के अनुसार रक्त में वसा के स्तर को कम नहीं करता है। रक्त में वसा के स्तर को बदलने के लिए दवा के रूप में निकोटिनिक एसिड का पहला उपयोग

50 के दशक के मध्य तक तारीख, हालांकि यह साइड इफेक्ट्स के कारण सीमित रूप से उपयोग किया गया था, विशेष रूप से त्वचा की लालिमा में।

यह माना जाता है कि निकोटिनिक एसिड के कारण होने वाली लालिमा त्वचा की कोशिकाओं से एक पदार्थ, "प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2" (पीजीडी 2) की रिहाई के कारण होती है, जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं को पतला करती है। लॉरिप्रेंट रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जिससे पीजीडी 2 आम तौर पर बांधता है। अवरुद्ध रिसेप्टर्स के साथ, PGD2 त्वचा के जहाजों को पतला करने में असमर्थ है, जो लालिमा की आवृत्ति और तीव्रता को कम करता है।

Tredaptive tablet में laropiprant की एक परत और निकोटिनिक एसिड की एक परत होती है। सेवन के बाद, लॉरोपिप्रेंट रक्त में जारी किया जाता है, जो पीजीडी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। निकोटिनिक एसिड को दूसरी परत की तुलना में धीमा छोड़ा जाता है और इसका कार्य वसा को संशोधित करना है।

Tredaptive पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन किए जाने से पहले प्रायोगिक मॉडल में Tredaptive के प्रभावों का विश्लेषण किया गया था।

हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों को शामिल करने वाले चार मुख्य अध्ययनों का विषय है ट्रैपैप्टिव।

दो अध्ययनों ने रक्त वसा के स्तर को बदलने में Tredaptive की प्रभावशीलता की जांच की है। कुल 1613 रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले निकोटिनिक एसिड या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ Tredaptive की प्रभावकारिता की तुलना में पहला अध्ययन। अध्ययन ने विशेष रूप से तैयार प्रश्नावली के माध्यम से लालिमा के लक्षणों की भी जांच की।

दूसरे अध्ययन में Tredaptive और simvastatin (एक स्टेटिन) के संयोजन की तुलना Tredaptive की तुलना में अकेले या 1398 रोगियों में simvastatin से की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में बदलाव था।

तीसरे और चौथे अध्ययन में ट्रेडैप्टिव या निकोटिनिक एसिड के साथ इलाज किए गए कुल 2349 रोगियों पर निकोटिनिक एसिड की लाली की कमी में लॉरिपिपेंट की प्रभावकारिता की जांच की गई। लाली को लालिमा के लक्षणों पर एक प्रश्नावली द्वारा मापा गया था।

पढ़ाई के दौरान Tredaptive ने क्या लाभ दिखाया है?

रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए ट्रेडैप्टिव प्रभावी था। पहले अध्ययन में, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को 1% प्लेसबो-इलाज वाले रोगियों की तुलना में ट्रेडैप्टिव के साथ इलाज करने वाले रोगियों में 19% तक कम किया गया था। दूसरे अध्ययन से पता चला है कि अगर Tredaptive (48% की कमी) के साथ संयोजन में लिया गया था तो LDL कोलेस्ट्रॉल के स्तर को और कम कर दिया गया था, जबकि Tredaptive (17% की कमी) या simvastatin (37% की कमी) की तुलना में अकेले लिया गया था।

निकोटिनिक एसिड के लिए लॉरोपिप्रेंट के अलावा निकोटिनिक एसिड द्वारा प्रेरित लालिमा के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययनों में अकेले निकोटिनिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में Tredaptive के साथ इलाज किए गए रोगियों में मध्यम, गंभीर या अत्यधिक लालिमा की कम रिपोर्टें थीं। चौथे अध्ययन में, निकोटिनिक एसिड के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में ट्रेडैप्टिव के साथ इलाज किए गए रोगियों में कम दिनों के लिए लालिमा दिखाई दी।

Tredaptive के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Tredaptive (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव लालिमा है। Tredaptive के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

ट्रीटैप्टिव का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो निकोटिनिक एसिड, लॉरोपिप्रेंट या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग जिगर की समस्याओं, पेट में सक्रिय अल्सर या धमनी रक्तस्राव के रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

क्यों Tredaptive को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि ट्राइडैप्टिव के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं, विशेष रूप से मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडेमिया वाले रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया वाले रोगियों में, और चिकित्सा की रिहाई की सिफारिश की Tredaptive के लिए विपणन प्राधिकरण।

Tredaptive पर अधिक जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 3 जुलाई 2008 को मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड के लिए यूरोपीय संघ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

Tredaptive के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008

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