डैफिरो एचसीटी

Dafiro HCT क्या है?

Dafiro HCT एक दवा है जिसमें तीन सक्रिय पदार्थ, अम्लोदीपिन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड शामिल हैं, जो निम्न खुराक में अमलोदीपीन, वाल्सार्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं: 5/160 / 12.5 मिलीग्राम, 10/160 / 12.5 मिलीग्राम, 5% / 160/25 मिलीग्राम, 10/160/25 मिलीग्राम और 10/320/25 मिलीग्राम।

Dafiro HCT किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

डैफिरो एचसीटी का उपयोग वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के इलाज के लिए किया जाता है, जिनके रक्तचाप को पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोडिपाइन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के संयोजन के साथ नियंत्रित किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है

Dafiro HCT का उपयोग कैसे किया जाता है?

एक Dafiro HCT टैबलेट को मौखिक रूप से, एक ही समय में और अधिमानतः सुबह लिया जाना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले डैफिरो एचसीटी की खुराक व्यक्तिगत रूप से ली गई तीन सक्रिय सामग्रियों की खुराक के समान है जो रोगी ने पहले ली थी। डैफिरो एचसीटी की दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक एम्लोडिपाइन, 320 मिलीग्राम वाल्सर्टन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड से अधिक नहीं होनी चाहिए।

Dafiro HCT कैसे काम करता है?

डैफिरो एचसीटी के तीन सक्रिय पदार्थ एंटीहाइपरटेन्सिव औषधीय उत्पाद हैं जिनका विपणन पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में किया जाता है।

अम्लोदीपिन एक "कैल्शियम चैनल ब्लॉकर" है, जो सेल की सतह पर विशेष चैनलों को ब्लॉक करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोडिपीन कोशिका संकुचन को रोकता है, रक्त वाहिकाओं के विश्राम और वृद्धि को बढ़ावा देता है और इस प्रकार रक्तचाप कम होता है।

वाल्सार्टन एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, जो शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को एंजियोटेंसिन II कहा जाता है, जो एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) को अवरुद्ध करता है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला और रक्तचाप को कम करने की अनुमति मिलती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक है। यह मूत्र के उत्सर्जन को बढ़ाकर, रक्त में द्रव की मात्रा को कम करने और धमनी दबाव को कम करके काम करता है।

तीन सक्रिय अवयवों के जुड़ाव का एक अतिरिक्त प्रभाव होता है, रक्तचाप को तीन हद तक व्यक्तिगत रूप से लेने की तुलना में अधिक हद तक कम करता है। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

डैफिरो एचसीटी पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि तीन सक्रिय अवयवों के संयोजन को कई वर्षों के लिए व्यावसायीकृत किया गया है, कंपनी ने यह प्रदर्शित करते हुए अध्ययन प्रस्तुत किया है कि तीन सिद्धांतों वाले टैबलेट को अलग-अलग गोलियों की तरह शरीर में अवशोषित किया जाता है।

इसके अलावा, एक मुख्य अध्ययन 2 271 रोगियों पर किया गया था जिसमें मध्यम से गंभीर उच्च रक्तचाप के साथ डैफिरो एचसीटी (320 मिलीग्राम के वाल्सर्टन, 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथोइड की मजबूत खुराक) थी। मरीजों को या तो डैफिरो एचसीटी या तीन में से एक संयोजन मिला जिसमें आठ सप्ताह तक केवल दो सक्रिय पदार्थ थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रक्तचाप में कमी थी।

पढ़ाई के दौरान डैफिरो एचसीटी ने क्या लाभ दिखाया है?

Dafiro HCT की उच्च खुराक के साथ उपचार उच्च सक्रियता के उपचार में अधिक प्रभावी था जिसमें किसी भी सक्रिय तत्व शामिल थे। 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg और 31.5 / 19.5 की तुलना में Dafiro HCT लेने वाले रोगियों में रक्तचाप में कमी 39.7 / 24.7 mmHg थी। क्रमशः रोगियों में वाल्गार्टन / हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, वाल्सार्टन / एम्लोडिपाइन और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड / एम्लोडिपाइन संयोजन लेने वाले एमएमएचजी।

Dafiro HCT से जुड़ा जोखिम क्या है?

Dafiro HCT (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम स्तर), चक्कर आना, सिरदर्द, हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), अपच (हार्टबर्न) हैं, परचुरिया (बार-बार की जरूरत)

पेशाब), थकान और एडिमा (द्रव प्रतिधारण)। साइड इफेक्ट्स की पूरी सूची के लिए

डैफिरो एचसीटी के साथ लिया गया, कृपया पैकेज लीफलेट देखें।

Dafiro HCT का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं

सक्रिय तत्व, अन्य सल्फोनामाइड्स के लिए, डायहाइड्रोपाइराइडिन डेरिवेटिव या डैफिरो के किसी भी सामग्री के लिए

HCT। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। इसके अलावा, यह जिगर या पित्त की समस्याओं (जैसे पीलिया), गंभीर गुर्दे की समस्याओं, औरिया (ऐसी स्थिति जिसमें रोगी पेशाब नहीं कर सकता या पास नहीं कर सकता) या डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए (तकनीक रक्त शुद्धि)। अंत में, Dafiro HCT का उपयोग हाइपोकैलिमिया (निम्न रक्त पोटेशियम के स्तर), हाइपोनट्रायमिया (रक्त में कम सोडियम का स्तर) और हाइपरलकैकेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर) वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो उपचार और प्रभावित रोगियों में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं हाइपर्यूरिसीमिया (रक्त में यूरिक एसिड का उच्च स्तर) जो लक्षणों का कारण बनता है।

क्यों Dafiro HCT को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने पाया कि पहले से ही तीन सक्रिय पदार्थों को लेने वाले रोगियों को उपचार के लिए अनुकूल होने की अधिक संभावना है अगर वे डैफिरो एचसीटी द्वारा निर्धारित हैं जो एक ही टैबलेट में तीन सक्रिय पदार्थों को जोड़ती है। मुख्य अध्ययन ने रक्तचाप को कम करने में डैफिरो एचसीटी की उच्च खुराक के लाभों का प्रदर्शन किया। सभी खुराकों के लिए, डैफिरो एचसीटी को अलग से ली गई सक्रिय सामग्रियों के संयोजन की तुलना में भी दिखाया गया है। CHMP इसलिए निर्णय लेता है कि Dafiro HCT के लाभ वयस्कों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनके रक्तचाप को पहले से ही पर्याप्त रूप से अम्लोडिपाइन, वाल्सर्टन और हाइड्रोक्लोरोलाइज़ाइड के संयोजन के साथ नियंत्रित किया जाता है। समिति ने डैफिरो एचसीटी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Dafiro HCT पर अधिक जानकारी

4 नवंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में डैफिरो एचसीटी के लिए वैध था।

Dafiro HCT के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2009

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