Copalia

कोपलिया क्या है?

कोपलिया एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, अम्लोदीपीन और वाल्सार्टन। यह दवा गोलियों (गहरे और गोल पीले: 5 मिलीग्राम एम्लोडिपिन और 80 मिलीग्राम वाल्सर्टन; गहरे पीले और अंडाकार: 5 मिलीग्राम अम्लोदीपिन और 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन; स्पष्ट और अंडाकार पीले: 10 मिलीग्रामllodipine और 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन) के रूप में उपलब्ध है।

कोपलिया किसके लिए उपयोग किया जाता है?

कोप्लिया का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है, जो केवल अकेले प्रशासित अम्लोदीपीन या वाल्सार्टन के साथ नियंत्रित होते हैं। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए कोपलिया की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

कोपलिया का उपयोग कैसे किया जाता है?

कोप्लिया को मुंह से एक गोली की मात्रा में दिन में एक बार, कुछ पानी के साथ और बिना भोजन के साथ लेना चाहिए। इस्तेमाल की जाने वाली कोपलिया की खुराक एम्लोडिपाइन या वाल्सार्टन की खुराक पर निर्भर करती है जो रोगी ने पहले ली थी। यह संभव है कि, संयुक्त टैबलेट पर स्विच करने से पहले, रोगी को अलग-अलग गोलियां या कैप्सूल लेना चाहिए। जिगर की समस्याओं या पित्त अवरोधी विकारों (पित्त के उन्मूलन के साथ समस्याओं) के रोगियों में सावधानी के साथ कोपलिया का उपयोग किया जाना चाहिए।

कोपलिया कैसे काम करता है?

कोपलिया में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं, अम्लोदीपिन और वाल्सार्टन। नब्बे के दशक के मध्य से यूरोपीय संघ (ईयू) में ये दो एंटीहाइपरटेन्सिव अलग से उपलब्ध हैं, जो रक्तचाप को कम करने में एक समान तरीके से कार्य करते हैं, अर्थात रक्त वाहिकाओं की छूट का उत्पादन करते हैं। रक्तचाप में कमी के साथ, उच्च रक्तचाप से जुड़े जोखिम, जैसे कि स्ट्रोक होना, घट जाना।

अम्लोदीपाइन एक कैल्शियम चैनल अवरोधक है, जो कोशिका की सतह पर विशेष चैनलों को अवरुद्ध करता है, जिसे कैल्शियम चैनल कहा जाता है, जो सामान्य रूप से कैल्शियम आयनों को कोशिकाओं में प्रवेश करने की अनुमति देता है। जब कैल्शियम आयन संवहनी दीवारों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में प्रवेश करते हैं, तो वे एक संकुचन का कारण बनते हैं। कोशिकाओं में कैल्शियम के प्रवाह को कम करके, अम्लोदीपीन संवहनी छूट को बढ़ावा देने, सेल संकुचन को रोकता है।

वाल्सार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर्स का एक विरोधी है, या एंजियोटेंसिन II नामक शरीर में एक हार्मोन की कार्रवाई को अवरुद्ध करता है, एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को बताता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिसमें एंजियोटेंसिन II आमतौर पर बांधता है, वाल्सर्टन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है।

कोपलिया पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि एम्लोडिपाइन और वाल्सार्टन का उपयोग कई वर्षों से किया जाता है, इसलिए कंपनी ने पिछले अध्ययनों और वैज्ञानिक साहित्य से दो पदार्थों पर डेटा प्रस्तुत किया है, साथ ही संघ में दो पदार्थों के उपयोग पर नए अध्ययन किए हैं।

कुल लगभग 200 200 रोगियों पर पांच मुख्य अध्ययन किए गए, जिनमें ज्यादातर हल्के से मध्यम उच्च रक्तचाप के थे। इनमें से दो (कुल लगभग 3 200 रोगी) ने एंबोडिपाइन, वाल्सार्टन या दो पदार्थों के संघटक की तुलना एक प्लेसिबो (डमी उपचार) से की। दो अन्य अध्ययनों (1 891 रोगियों) ने इस एसोसिएशन के उन रोगियों के प्रभावों की तुलना की, जिनमें उच्च रक्तचाप को पर्याप्त रूप से 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन या 160 मिलीग्राम वाल्सर्टन के साथ नियंत्रित नहीं किया गया था। पांचवें अध्ययन, छोटे परिमाण की तुलना में, गंभीर उच्च रक्तचाप वाले 130 रोगियों पर लिसिनोप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड (उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक और संघ) की तुलना में एसोसिएशन की प्रभावकारिता की तुलना की जाती है। सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच मापा गया रक्तचाप) की कमी थी। रक्तचाप "पारा के मिलीमीटर" (एमएमएचजी) में मापा गया था।

कंपनी ने यह भी दिखाते हुए डेटा प्रस्तुत किया कि कोपलिया के रोगियों और कोपलिया के रोगियों में और दो दवाओं के साथ अलग-अलग उपचार किए गए रोगियों में रक्त के स्तर में समान थे।

पढ़ाई के दौरान कोपलिया ने क्या लाभ दिखाया है?

रक्तचाप को कम करने में, अकेले ले जाने वाले प्लेसबो और वाल्सर्टन या अमलोडिपीन की तुलना में अम्लोदीपिन और वाल्सर्टन का संयोजन अधिक प्रभावी था। अध्ययन जो पहले से ही अकेले अमलोडिपिन या वैलसार्टन लेने वाले रोगियों में संघ की प्रभावकारिता की तुलना करते हैं, अकेले वाल्सर्टन लेने वाले रोगियों में, रक्तचाप को आठ सप्ताह के बाद 6.6 मिमीएचजी से गिरा दिया गया, जबकि रोगियों में जो 5 या 10 मिलीग्राम एम्लोडिपिन वेलार्टन के साथ जुड़े थे, यह कमी क्रमशः 9.6 और 11.4 एमएमएचजी थी। अकेले amlodipine के साथ इलाज करने वाले रोगियों में, कमी 10.0 mmHg थी, जबकि रोगियों में जिनमें से 160 mg valsartan amlodipine से जुड़े थे, कमी 11.8 mmHg थी।

कोपलिया के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

कोपलिया (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) लेने के साथ जुड़े सबसे लगातार दुष्प्रभाव सिरदर्द, नासॉफिरिन्जाइटिस (नाक और गले की सूजन), फ्लू, विभिन्न प्रकार के एडिमा (सूजन), थकान (थकान) हैं लालिमा, अस्थेनिया (कमजोरी) और निस्तब्धता। कोपलिया के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

कोपलिया का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो 'डाइहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव' वर्ग में एम्लोडिपिन या अन्य दवाओं के प्रति अतिसक्रिय (एलर्जी) हो सकते हैं, वेल्सार्टन या अन्य अवयवों के लिए। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है। कोपलिया का उपयोग गंभीर जिगर, गुर्दे या पित्त की समस्याओं के साथ-साथ डायलिसिस (एक रक्त निकासी) से गुजरने वाले रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए।

कोपलिया को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि कोपलिया के लाभ उन रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जिनके रक्तचाप को एम्लोडिपाइन-आधारित मोनोथेरेपी के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है या valsartan। समिति ने कोपलिया के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

कोपलिया पर अधिक जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 16 जनवरी 2007 को कोपर्लिया से नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड के लिए यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

कोपलिया के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009

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