ज़विसेफ्टा - ओपिकापोन

Zavicefta - Opicapone क्या है और इसके लिए क्या है?

पार्किंसंस रोग के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए ओनजेनटिस एक दवा है, जो एक प्रगतिशील मस्तिष्क रोग है, जो मांसपेशियों में आंदोलनों और कठोरता का कारण बनता है।

Ongentys को उनकी स्थिति को नियंत्रित करने में उतार-चढ़ाव वाले रोगियों में DOPA decarboxylase (DDCI) (पार्किंसंस रोग के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं) के levodopa / अवरोधक संयोजन के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में संकेत दिया गया है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब औषधीय उत्पाद का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण अगली खुराक से पहले फिर से हो जाते हैं। वे लेवोडोपा के प्रभाव में कमी के कारण होते हैं, जब रोगी अचानक "उन" चरणों से गुजरता है जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, चरणों में "बंद" करने के लिए जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। Ongentys का उपयोग तब किया जाता है जब केवल मानक लेवोडोपा-आधारित संयोजनों के साथ इन उतार-चढ़ाव का इलाज करना संभव नहीं होता है।

Ongentys में ओपिसकापोन सक्रिय संघटक होता है।

Zavicefta - Opicapone का उपयोग कैसे किया जाता है?

मौखिक रूप से कैप्सूल (25 मिलीग्राम और 50 मिलीग्राम) मौखिक रूप से (मुंह से) लेने के लिए उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक बिस्तर से पहले दिन में एक बार 50 मिलीग्राम ली जाती है, कम से कम एक घंटे पहले या लेवोडोपा-आधारित संयोजनों के एक घंटे बाद।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zavicefta - Opicapone कैसे काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क कोशिकाएं जो न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन एकाग्रता में कमी आती है। मरीजों को खोना है, इसलिए, प्रभावी ढंग से उनके आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता है। ओन्जेनटिस, ओपिकापोन में सक्रिय पदार्थ, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह लेवोडोपा के प्रभाव को बढ़ाता है, न्यूरोट्रांसमीटर डोपामाइन की एक प्रति जो मौखिक रूप से ली जा सकती है। Opicapone शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को catechol-O-methyltransferase (COMT) कहती है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है। यह पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद करता है, जैसे कि कठोरता और धीमी चाल।

पढ़ाई के दौरान Zavicefta - Opicapone को क्या फायदा हुआ?

पार्किंसंस रोग में Ongentys के लाभों की दो मुख्य अध्ययनों में जांच की गई है। पहले अध्ययन में, उतार-चढ़ाव वाले 600 रोगियों को लेवोडोपा / डीडीसीआई के अपने मौजूदा संयोजन के अलावा, ओन्जेंटिस, एंटाकैपोन (पार्किंसंस रोग के लिए एक अन्य दवा) या एक प्लेसबो (एक डमी उपचार) दिया गया था। अध्ययन ने जांच की कि तथाकथित "बंद" चरणों को कम करने में उपचार ने किस हद तक मदद की, जिसमें मरीजों को एम्बुलिंग करने में अधिक कठिनाई होती है। 14-15 सप्ताह के बाद, ऑन्जेनटिस 50 मिलीग्राम लेने वाले रोगियों में "ऑफ" चरण 117 मिनट (लगभग 2 घंटे) तक कम हो गया, जबकि तुलनात्मक एंटाकैपोन लेने वाले रोगियों में 96 मिनट (लगभग डेढ़ घंटे) की तुलना में प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 56 मिनट (1 घंटे से कम)।

दूसरे अध्ययन में, जिसमें "ऑफ" चरणों में कमी का विश्लेषण भी किया गया था, 427 रोगियों में प्लेसबो के साथ ओन्जेनटिस की तुलना की गई थी जो लेवोडोपा / डीडीसीआई का संयोजन ले रहे थे। 14-15 सप्ताह के बाद, ओनजेनटिस 50 मिलीग्राम लेने वाले रोगियों में "ऑफ" चरणों को 119 मिनट (लगभग 2 घंटे) तक कम कर दिया गया, जबकि प्लेसबो लेने वाले रोगियों में 64 मिनट की तुलना में।

दोनों अध्ययनों ने एक अतिरिक्त वर्ष के लिए विस्तारित किया और लॉन्ग टर्म में उपयोग किए जाने पर ओन्जेंटिस के लाभों की पुष्टि की।

दोनों अध्ययनों में, रोगियों को अध्ययन के प्रारंभ में लगभग 6 या 7 घंटे का "बंद" चरण औसत था

Zavicefta - Opicapone से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Ongentys के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव तंत्रिका तंत्र (मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी) के विकार हैं। इनमें से डिस्केनेसिया (आंदोलनों को नियंत्रित करने में कठिनाई) 10 में से लगभग 2 लोगों को प्रभावित कर सकता है। ओनजेंटिस के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। Ongentys में इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए:

  • अधिवृक्क ग्रंथि के ट्यूमर (गुर्दे के ऊपरी भाग में स्थित छोटी ग्रंथियां) के रोगियों को फियोक्रोमोसाइटोमा और पैरागैंग्लोमा के रूप में;
  • घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम (सामान्य रूप से एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण तंत्रिका तंत्र का एक विकार) या rhabdomyolysis (मांसपेशी फाइबर का टूटना) के इतिहास वाले रोगी;
  • ऐसे मरीज जो गैर-चयनात्मक मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) इनहिबिटर के रूप में जाने वाली दवाओं को ले रहे हैं, सिवाय इसके कि जब पार्किंसंस रोग का इलाज किया जाता है।

सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zavicefta - Opicapone को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ओन्जेंटिस के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। पार्किंसन के साथ रोगियों में "ऑफ" चरणों को कम करने में प्लेसेंटो की तुलना में ओनजेनटिस अधिक प्रभावी और कम से कम तुलनित्र एंटाकैपोन पाया गया। इसकी सुरक्षा के संबंध में, Ongentys को उसी वर्ग की अन्य दवाओं के साथ तुलनात्मक माना जाता था।

Zavicefta - Opicapone के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

Ongentys के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के बारे में स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में जोड़ा गया है।

Zavicefta - Opicapone के बारे में अन्य जानकारी

Ongentys के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Ongentys के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

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