Avaglim

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अवाग्लिम क्या है?

अवाग्लिम एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ, राइसिग्लिटाज़ोन और ग्लिम्पिराइड शामिल हैं। यह त्रिकोणीय गोलियों (गुलाबी: रोशिग्लिटालज़ोन के 4 मिलीग्राम और ग्लिमेपराइड के 4 मिलीग्राम, लाल: 8 मिलीग्राम रोज़ीग्लिटाज़ोन और 4 मिलीग्राम ग्लिम्पराइड के उपलब्ध है।

क्या है अवागलीम का इस्तेमाल?

अवाग्लिम का उपयोग वयस्कों को टाइप 2 मधुमेह (जिसे गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह के रूप में भी जाना जाता है) के साथ किया जाता है। अवाग्लिम का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो रक्त में ग्लूकोस (शर्करा) को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं कर पाते हैं, जिसमें सल्फोनील्यूरिया (मधुमेह विरोधी दवा का एक प्रकार) की पर्याप्त मात्रा होती है और जिनके लिए मेटफोर्मिन (एक अन्य प्रकार का एंटी) -डायबिटीज) उचित नहीं है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अवाग्लिम का उपयोग कैसे किया जाता है?

अवाग्लिम को भोजन से ठीक पहले या आमतौर पर पहले दिन में एक बार लिया जाता है

नाश्ता। हाइपोग्लाइकेमिया (कम रक्त शर्करा) के जोखिम वाले रोगियों जैसे कि बुजुर्ग रोगियों, कम शरीर के वजन वाले रोगियों या अन्य दवाओं को लेने वाले रोगियों में अवाग्लिम को निर्धारित करते समय चिकित्सकों को सावधान रहना चाहिए।

थेरेपी की शुरुआत अलग-अलग गोलियों से की जा सकती है जिसमें केवल राइसिग्लिटाज़ोन या सल्फोनील्यूरिया होता है और फिर, जब नियंत्रण प्राप्त किया जाता है, तो संयोजन वाले टैबलेट पर आगे बढ़ें। प्रारंभिक खुराक एक 4 मिलीग्राम / 4 मिलीग्राम टैबलेट है, जिसे आवश्यक होने पर आठ सप्ताह के बाद 8 मिलीग्राम / 4 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, लेकिन इसके लिए द्रव प्रतिधारण के जोखिम के कारण सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। यदि हाइपोग्लाइकेमिया के लक्षण विकसित होते हैं, तो ग्लिमपीराइड खुराक को समायोजित करने के लिए अलग-अलग गोलियों पर वापस लौटें।

अवाग्लिम कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ होता है। अवाग्लिम में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं जो प्रत्येक अलग कार्रवाई करते हैं। Rosiglitazone इंसुलिन के प्रति संवेदनशील कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत में) बनाता है, ताकि शरीर इंसुलिन का बेहतर उपयोग करता है जो यह पैदा करता है। ग्लिम्पिराइड एक सल्फोनील्यूरिया है, जो अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है। दो सक्रिय पदार्थों की संयुक्त कार्रवाई का परिणाम रक्त में ग्लूकोज की कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।

अवाग्लिम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि rosiglitazone को यूरोपीय संघ (EU) में 2000 से अवांडिया नाम के तहत अधिकृत किया गया है, अकेले rosiglitazone पर अध्ययन का उपयोग अवाग्लिम के लिए एक आधार के रूप में किया गया है। Glimepide 1995 से EU में उपलब्ध है। Glimepiride के लिए वैज्ञानिक प्रकाशनों की जानकारी का उपयोग किया गया है। इसके अलावा, पहले से अनुपचारित रोगियों में और अकेले जिन पदार्थों में केवल एक पदार्थ के साथ उपचार में चीनी के स्तर को नियंत्रित करने में विफल रहे थे, दोनों पदार्थों के साथ दोनों सक्रिय पदार्थों के संयोजन की तुलना करने के लिए चार अध्ययन किए गए थे। रक्त। इन अध्ययनों ने रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

पढ़ाई के दौरान अवागलीम को क्या फायदा हुआ?

सभी चार अध्ययनों में, एचएसए 1 सी के स्तर को कम करने में अकेले इस्तेमाल किए जाने वाले घटकों की तुलना में रोसिग्लिटाज़ोन और ग्लिम्प्राइड का संयोजन अधिक प्रभावी था।

अवाग्लिम से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Avaglim (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा के स्तर) और एडिमा (सूजन) हैं। Avaglim के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक को देखें।

अवाग्लिम का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो कि rosiglitazone, glimepiride या दवा के अन्य घटकों से हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) होने की संभावना है, या हृदय की विफलता वाले रोगियों में, एक "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" जैसे कि अस्थिर एनजाइना (एक गंभीर प्रकार का दर्द)। छाती में तीव्रता) या कुछ प्रकार की हृदय विफलता, यकृत की समस्याएं या गुर्दे की गंभीर समस्याएं।

इसे इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह वाले रोगियों के लिए या मधुमेह की जटिलताओं वाले रोगियों के लिए भी निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (मधुमेह केटोएसिडोसिस या मधुमेह कोमा)। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

यह संभव है कि एवाग्लिम की खुराक को बदल दिया जाए यदि इसे कुछ अन्य दवाओं जैसे कि मणिफिब्रोज़िल या रिफैम्पिसिन के साथ लिया जाए: पूरी सूची को पैकेज लीफलेट में दिखाया गया है।

अवगलीम को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि इसके अलावा की प्रभावशीलता

सल्फ़ोनीलुरेस के साथ रोसिग्लिटाज़ोन, विशेष रूप से ग्लिम्पीराइड, संतोषजनक रूप से प्रदर्शित किया गया है; ने निर्णय लिया है कि एवाग्लिम के लाभ टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, जो अकेले सल्फोनीलुरिया की इष्टतम खुराक के साथ पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में विफल रहते हैं और जिनके लिए मेटफोर्मिन की वजह से अपर्याप्तता है या असहिष्णुता। इसलिए समिति ने अवागलीम के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अवागलीम पर अधिक जानकारी

27 जून 2006 को, यूरोपीय आयोग ने एवाग्लीम के लिए स्मिथक्लाइन बीचम पीएलसी को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

अवागलीम के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००।

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