कॉम्पटेस - एंटाकैपोन

कॉमटस क्या है?

कॉम्पटेस एक दवा है जो सक्रिय पदार्थ एंटाकैपोन है, जो भूरे-नारंगी गोलियों (200 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।

Comtess किसके लिए उपयोग किया जाता है?

कॉम्पटेस को पार्किंसंस रोग के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। पार्किंसंस रोग एक प्रगतिशील मानसिक विकार है जिसके कारण कंपन, आंदोलनों में धीमापन और मांसपेशियों में अकड़न होती है। यदि रोगी दो खुराक के बीच समय अंतराल के अंत में "उतार-चढ़ाव" का आरोप लगाता है, तो लेवोडोपा (लेवोडोपा और लेवोडोपा के संयोजन और लेवोडोपा और कार्बिडोपा के संयोजन) के अलावा कॉम्पट का उपयोग किया जाता है। उतार-चढ़ाव तब होता है जब दवा का प्रभाव कम हो जाता है और लक्षण फिर से उभर आते हैं। उतार-चढ़ाव को लिवोडोपा के प्रभावों में कमी से जोड़ा जाता है, जिससे रोगी को "ऑन" स्थिति के बीच अचानक परिवर्तन के अधीन किया जाता है, जिसमें वह स्थानांतरित करने में सक्षम होता है, और "बंद" हो जाता है, जिसमें उसे चलने में कठिनाई होती है। जब इन उतार-चढ़ावों को लेवोडोपा युक्त मानक तैयारी के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता तो कॉम्पटेस दिया जाता है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Comtess का उपयोग कैसे किया जाता है?

कॉम्पट का उपयोग केवल लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड के साथ या लेवोडोपा और के साथ किया जाना चाहिए

carbidopa। अनुशंसित खुराक संबंधित दवा की प्रत्येक खुराक के साथ प्रति दिन अधिकतम 10 गोलियों तक ली गई एक गोली है। दवा को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है। जब रोगी कॉटेस को वर्तमान उपचार के लिए सहायक चिकित्सा के रूप में लेना शुरू करते हैं, तो खुराक के बीच अंतराल को लम्बा करके या खुराक में कम लेवोडोपा का उपयोग करके लेवोडोपा की दैनिक खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। कॉम्पटेस का उपयोग केवल पारंपरिक लेवोडोपा की तैयारी के साथ किया जा सकता है। दवा को "संशोधित रिलीज" तैयारी (यानी जब लेवोडोपा कुछ घंटों में धीरे-धीरे जारी किया जाता है) के साथ नहीं दिया जाना चाहिए।

कॉमटेस कैसे काम करता है?

पार्किंसंस रोग के रोगियों में, मस्तिष्क की कोशिकाएं जो डोपामाइन न्यूट्रम का उत्पादन करती हैं, वे मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में इस पदार्थ की एकाग्रता में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। कॉम्पट, एंटाकैपोन में सक्रिय संघटक, आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करने के लिए जिम्मेदार मस्तिष्क के क्षेत्रों में डोपामाइन के स्तर को बहाल करने में मदद करता है। यह केवल तभी काम करता है जब लेवोडोपा, डोपामाइन न्यूट्रिनो ट्रांसमीटर की एक प्रति के साथ दिया जाता है, जिसे मुंह से लिया जा सकता है। एंटाकैपोन शरीर में लेवोडोपा के अवशोषण में शामिल एक एंजाइम को रोकता है जिसे कैटेचोल-ओ-मिथाइल ट्रांसफ़रेज़ (COMT) कहा जाता है। नतीजतन, लेवोडोपा लंबे समय तक सक्रिय रहता है, जिससे पार्किंसंस रोग के लक्षणों में सुधार करने में मदद मिलती है, जैसे कि आंदोलन में कठोरता और सुस्ती।

कॉमटेस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कॉम्पटेस का अध्ययन पार्किंसंस रोग के कुल 376 रोगियों में किया गया है, दो छह महीने के अध्ययन के हिस्से के रूप में, जिसमें लेवोडोपा की तुलना में सहायक चिकित्सा के रूप में कॉम्पट या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के प्रशासन के प्रभावों का विश्लेषण किया गया है। और कार्बिडोपा या लेवोडोपा और बायनेराज़ाइड पहले से ही रोगी द्वारा उपयोग किया जाता है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय "ऑन" (यानी वह समय जब लेवोडोपा पार्किंसंस रोग के लक्षणों को नियंत्रित करता है) को पहले अध्ययन में सुबह में लेवोडोपा की पहली खुराक के बाद और एक दिन के भीतर खर्च किया गया था। दूसरा अध्ययन।

पढ़ाई के दौरान कॉमटेस को क्या फायदा हुआ?

दोनों अध्ययनों में, कॉम्पटेस प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। पहले अध्ययन में, कॉमोडेस को लेवोडोपा थेरेपी के अलावा प्लेसबो की तुलना में 1 घंटे और 18 मिनट के समय-समय पर बढ़ाया गया, जबकि दूसरे अध्ययन में "की तुलना में" 35 मिनट के अंतराल पर "की तुलना में" वृद्धि हुई प्लेसबो के साथ पंजीकृत है।

कॉमटेस से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Comtess के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) डिस्केनेसिया (अनैच्छिक आंदोलनों), मतली और हानिरहित मूत्र धुंधला हो जाना है। Comtess के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें। कॉम्पटेस का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एंटासैपोन या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। मरीजों को दवा नहीं दी जानी चाहिए:

• जिगर की बीमारी से पीड़ित;

• फियोक्रोमोसाइटोमा (अधिवृक्क ग्रंथि का एक ट्यूमर) से प्रभावित;

• घातक न्यूरोलेप्टिक सिंड्रोम के इतिहास के साथ (तंत्रिका तंत्र का एक गंभीर विकार जो आमतौर पर एंटीसाइकोटिक दवाओं के कारण होता है) या rhabdomyolysis (मांसपेशियों के तंतुओं का टूटना)।

कॉम्पटेस को "मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स" (एक प्रकार का अवसादरोधी) के समूह से संबंधित अन्य दवाओं के साथ सहवर्ती रूप से इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

कॉमटेस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि कॉटेस के लाभ, मानक लेवोडोपा / बेनेरेज़ाइड या लेवोडोपा / कार्बिडोपा के अलावा पार्किंसंस के रोगियों के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं, जिनमें उतार-चढ़ाव होता है। "अंतिम खुराक" के दैनिक गतियों और जिन्हें उपरोक्त संयोजनों के साथ स्थिर नहीं किया जा सकता है और इसलिए उन्होंने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

Comtess पर अन्य जानकारी:

16 सितंबर 1998 को यूरोपीय आयोग ने यूरोपियन यूनियन फॉर कॉटेस टू ओरियन कॉरपोरेशन में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 16 सितंबर 2003 और 16 सितंबर 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

Comtess के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 08-2008

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