एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan क्या है और इसका उपयोग क्या है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक एचआईवी दवा है, जो मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (HIV-1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए एक ही प्रकार की कम से कम एक अन्य दवा के साथ संयोजन में प्रयोग की जाती है, जो एक वायरस का कारण बनता है अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम (एड्स)।

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan का उपयोग वयस्कों में यौन संचारित एचआईवी -1 संक्रमण को रोकने के लिए भी किया जाता है, जो इसे अनुबंधित करने (पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस) के एक उच्च जोखिम से अवगत कराता है। इसे सुरक्षित यौन प्रथाओं के साथ जोड़ा जाना चाहिए, जैसे कि कंडोम का उपयोग।

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एम्ट्रिकिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल। यह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि इसमें एक ही सक्रिय पदार्थ होता है और "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान कार्य करता है, जो पहले से ही यूरोपियन यूनियन (EU) में अधिकृत है, जिसे Truvada कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan कैसे इस्तेमाल किया जाता है?

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। एचआईवी संक्रमण के क्षेत्र में अनुभव वाले डॉक्टर द्वारा उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan टैबलेट (200 mg emtricitabine और 245 mg tenofovir disoproxil) के रूप में उपलब्ध है। एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार या रोकथाम के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है, अधिमानतः भोजन के साथ लिया जाता है। यदि रोगियों को एमट्रिसिटाबिन या टेनोफोविर लेने या अलग-अलग खुराक लेने से रोकने की आवश्यकता होती है, तो उन्हें एमट्रिसिटाबिन या टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल वाली दवाओं का अलग से उपयोग करना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan कैसे काम करता है?

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan में दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: emtricitabine, एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर और टेनोफोविर डिसोप्रॉक्सिल, एक टेनोफोविर "prodrug", जो शरीर में tenofovir में बदल जाता है। टेनोफोविर रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस का एक न्यूक्लियोटाइड अवरोधक है। एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर एक समान रूप से कार्य करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम है जो वायरस को संक्रमित कोशिकाओं में पुन: पेश करने की अनुमति देता है।

एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए, कम से कम एक अन्य एंटी-एचआईवी दवा के साथ संयोजन में एमिट्रिकैटेबिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल माइलान, रक्त में मौजूद एचआईवी की मात्रा को कम स्तर पर रखता है। Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

एचआईवी -1 संक्रमण के पूर्व-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में, वायरस के संपर्क में आने पर, रक्त में एमीट्रिकिटाइन / टेनोफोविर डिसिप्रोक्सिल माइलान की मौजूदगी को संक्रमण के स्थान से प्रसार और वायरस के प्रसार को रोकना चाहिए।

पढ़ाई के दौरान Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Mylan से क्या लाभ होता है?

सक्रिय पदार्थों के लाभों और जोखिमों पर अध्ययन पहले से ही संदर्भ चिकित्सा, त्रुवाडा के लिए किया गया है, और एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए।

किसी भी दवा के रूप में, कंपनी ने Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan की गुणवत्ता पर अध्ययन प्रदान किया। इसके अलावा, उन्होंने एक अध्ययन किया जिसमें संदर्भ चिकित्सा की तुलना में उनकी "जैव-विविधता" पर प्रकाश डाला गया। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं बायोएस्पिसिवेंट होती हैं, इसलिए उनसे समान प्रभाव होने की उम्मीद की जाती है।

क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-उपयोगी है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जा रहा है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan से जुड़े जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-उपयोगी है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के रूप में ही लिया जा रहा है।

Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन को तुलनीय गुणवत्ता और ट्रूवेडा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Truvada के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और EU में Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की है।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan का सुरक्षित और प्रभावी उपयोग सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

कंपनी जो Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan का विपणन करती है, वह चिकित्सकों को Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan से संबंधित गुर्दे की बीमारी के जोखिम के बारे में जानकारी प्रदान करेगी और प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस में उपयोग करेगी। इसके अलावा, स्वास्थ्य पेशेवरों को एक बुकलेट और एक रिमाइंडर कार्ड मिलेगा जो उन लोगों को वितरित किया जाएगा जो पूर्व-जोखिम वाले प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा लेते हैं।

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि एमट्रिसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसिप्रोसिल माइलन का उपयोग सुरक्षित रूप से किया जाता है और उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में भी प्रभावी रूप से शामिल किया गया है।

Emtricitabine / Tenofovir के बारे में अन्य जानकारी

16 दिसंबर 2016 को यूरोपीय आयोग ने Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।

Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Mylan के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।

संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।

इस सार का अंतिम अद्यतन: 06-2017

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