Roflumilast (Daxas®) और COPD

लुइगी फेरिटो (1), वाल्टर फेरिटो (2) द्वारा क्यूरेट किया गया

परिचय

दुनिया में हर 15 सेकंड में एक की मौत हुई, जिसमें 2.6 मिलियन मरीज और अकेले इटली में प्रति वर्ष 18 हजार मौतें हुईं।

ये सीओपीडी (क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) की संख्या हैं, एक प्रगतिशील फुफ्फुसीय रोग है जिसके लिए अक्सर उपचार की कोई संभावना नहीं होती है।

यह स्थिति श्वसन पथ को प्रभावित करती है, पहले और सबसे कठिन कारण सांस लेने में कठिनाई होती है और थोड़े से शारीरिक प्रयास के लिए सांस लेने में तकलीफ होती है।

वर्तमान उपचार बीटा 2-एगोनिस्ट दवाओं के प्रशासन पर आधारित है, लेकिन क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव लंग डिजीज के लिए वैश्विक पहलों द्वारा किए गए सीओपीडी के उपचार पर दिशानिर्देशों के हालिया संशोधन ने फार्माकोलॉजिकल उपचार विकल्पों में फॉस्फोडिएस्टर 4 अवरोधकों को शामिल किया है।

Roflumilast: नैदानिक ​​प्रभावकारिता

Daxas® (roflumilast) दवाओं के इस नए वर्ग में पहली दवा है (phosphodiesterase 4 inhibitors), एक गोली जिसे सीओपीडी से गुजरने वाली सूजन से निपटने के लिए दिन में एक बार लिया जाना चाहिए।

पहली बार, वास्तव में, क्लासिक ब्रोन्कोडायलेटर्स के अलावा, मुंह से ली जाने वाली दवा एक्ससेर्बेशन को कम करती है और फेफड़ों के कार्य में सुधार करती है।

न्योसेड और फ़ॉरेस्ट लेबोरेट्रीज़ द्वारा विकसित रोफ़्लुमिलास्ट, नए फ़ॉस्फ़ोडिएस्टरेज़ 4 इनहिबिटर (PDE4) से संबंधित द लांसेट पत्रिका में चार चरण III के अध्ययन प्रकाशित किए गए हैं। मध्यम से गंभीर सीओपीडी वाले रोगियों में अध्ययन किया गया है, जिसमें फेफड़ों के कार्य में सुधार के लिए रॉफ्लुमिलास्ट दिखाया गया है।

लैंसेट की पढ़ाई 12 महीने तक चलने वाले दो चरण III परीक्षण हैं (Lancet 2009; 374: 685-694) और 6 महीने में दो अध्ययन (Lancet 2009; 374: 695-703), जिसमें कुल मिलाकर 4, 00, 000 मरीज शामिल हैं; इटली सहित 10 देश।

12 महीने के दो अध्ययनों से पता चला है कि रोफ्लुमिलास्ट मरीजों में पहले से ही बीटा 2 लंबे समय से अभिनय करने वाले एगोनिस्ट प्राप्त करने वाले मामलों में भी एक महत्वपूर्ण कमी का उत्पादन करता है। यह कमी प्रति वर्ष प्रति मरीज 17% थी: 1.14 घटनाएँ रोफ्लुमिलास्ट और 1.37 प्लेसीबो के साथ (p <0.001)।

अन्य दो अध्ययनों में, जब दवा को मानक ब्रोन्कोडायलेटर थेरेपी में जोड़ा गया, तो एक्ससेर्बेशन को कम करने में एक स्पष्ट प्रवृत्ति देखी गई।

पल्मोनरी फंक्शन, जिसे एफएवी (1) के मूल्यांकन से मापा जाता है, यानी एक सेकंड में एक्सहॉल्ड हवा की मात्रा, सभी 4 अध्ययनों का एक प्राथमिक सह-अंत बिंदु था। FEV (1) औसतन 48-80 mL (p <0.001) से सुधरा है।

परिणाम, फेफड़े के कार्य में महत्वपूर्ण, लंबे समय तक और सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार की पुष्टि करने के अलावा, बताते हैं कि रॉफ्लुमिलास्ट ने लंबे समय से अभिनय किए गए ब्रोन्कोडायलेटर्स के अलावा प्रशासित होने पर जटिलताओं को कम करने की प्रवृत्ति का खुलासा किया। Roflumilast इसलिए सीओपीडी के लिए एक महत्वपूर्ण नए उपचार का प्रतिनिधित्व कर सकता है, एक्ससेर्बेशन को कम कर सकता है और यहां तक ​​कि रोगियों में फुफ्फुसीय कार्यों में सुधार कर सकता है जिसमें यह बहुत खराब है।

Roflumilast का अणु इसलिए क्रांतिकारी कार्रवाई का तरीका प्रस्तुत करता है और आने वाले वर्षों में COPD के उपचार के लिए एकमात्र नया विकल्प बन सकता है।

पत्राचार के लिए: डॉट। लुइगी फेरिटो

क्लिनिकल रेस्पिरेटरी पैथोफिज़ियोलॉजी की आंतरिक चिकित्सा इकाई "एथेना" विला डी पिनी

पाइडिमोन्टे मैटी (सीई)

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