क्लोपिडोग्रेल DURA

क्लोपिडोग्रेल DURA क्या है?

Clopidogrel DURA एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी रंग (75 मिलीग्राम) की गोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

Clopidogrel DURA एक "जेनेरिक दवा" है जिसका अर्थ है कि Clopidogrel DURA एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में अधिकृत है जिसे प्लाविक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Clopidogrel DURA का उपयोग किस लिए किया जाता है?

क्लोपिडोग्रेल DURA को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। Clopidogrel DURA को रोगियों के निम्नलिखित समूहों में प्रशासित किया जा सकता है:

  1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। क्लोपिडोग्रेल DURA के साथ उपचार हमले के बाद कुछ दिनों और 35 दिनों के बीच की अवधि में शुरू हो सकता है;
  2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। Clopidogrel DURA से उपचार स्ट्रोक के सात दिन से छह महीने के बीच शुरू हो सकता है;
  3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण की समस्याओं)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Clopidogrel DURA का उपयोग कैसे किया जाता है?

Clopidogrel DURA की मानक खुराक भोजन के दौरान या उससे दूर, दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की गोली है।

Clopidogrel DURA कैसे काम करता है?

Clopidogrel DURA में सक्रिय पदार्थ, क्लोपिडोग्रेल, प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों को बनने से रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

क्लोपिडोग्रेल DURA पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि क्लोपिडोग्रेल DURA एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा प्लैविक्स के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैवविविध होती हैं।

Clopidogrel DURA के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्‍योंकि क्‍लोपिडोग्रेल DURA एक जेनेरिक दवा है और रेफरेंस मेडिसिन के लिए असमान है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान ही लिया जाता है।

क्लोपिडोग्रेल DURA को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला है कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, क्लोपिडोग्रेल DURA में तुलनीय गुणवत्ता होने और प्लाविक्स के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह सीएचएमपी का दृष्टिकोण है, जैसा कि प्लाविक्स के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने क्लोपिडोग्रेल DURA के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Clopidogrel DURA के बारे में अधिक जानकारी

21 सितंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने क्लोपिडोग्रेल DURA से माइलान ड्यूरा जीएमबीएच के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।

क्लोपिडोग्रेल DURA के लिए पूर्ण EPAR यहां पाया जा सकता है।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009

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